脂质体伊立替康在 SCLC 中产生与拓扑替康相似的 PFS、OS

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究，脂质体伊立替康在用作小细胞肺癌 （SCLC） 患者的二线治疗时产生了与拓扑替康相似的生存结果。

两种治疗的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相似，但脂质体伊立替康产生的反应率更高，毒性更小。

研究人员在 3 期弹性试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03088813）中比较了这些疗法。该试验纳入了461例在接受一线铂类化疗期间或之后出现疾病进展的SCLC患者。患者被随机分配接受：

• 脂质体伊立替康 70 mg/m2每 2 周一次，以 6 周为周期 （n=229）

• 拓扑替康 1.5 mg/m2连续 5 天，每 3 周一次，以 6 周为周期 （n=232）。

治疗组之间的基线特征通常平衡良好。中位随访时间为18.4个月。

脂质体伊立替康组的中位OS为7.9个月，拓扑替康组的中位OS为8.3个月（HR，1.11;95%CI，0.90-1.37;P =.3094）。12个月OS率分别为31.1%和32.5%。18个月OS率分别为16.1%和20.9%。

脂质体伊立替康组的中位PFS为4.0个月，拓扑替康组的中位PFS为3.3个月（HR，0.96;95%CI，0.77-1.20;P =.7053）。

脂质体伊立替康组的总缓解率为44.1%，拓扑替康组为21.6%。完全缓解率分别为5.2%和3.0%。中位缓解持续时间分别为 4.1 个月和 4.2 个月。

脂质体伊立替康组的 3 级或更高治疗相关不良事件 （TRAE） 发生率为 42.0%，拓扑替康组为 83.4%。脂质体伊立替康组最常见的 3 级或更高 TRAE 是腹泻 （13.7%）、中性粒细胞减少 （8.0%） 和中性粒细胞计数减少 （4.4%）。拓扑替康组最常见的3级或更高TRAE是中性粒细胞减少（51.6%）、贫血（30.9%）、白细胞减少（29.1%）和血小板减少（29.1%）。

研究人员指出，尽管两种治疗的PFS和OS结果相似，但脂质体伊立替康的更高反应率和更好的耐受性“支持了脂质体伊立替康未来的联合治疗研究。