泽布替尼的CV事件发生率低于伊布替尼

根据发表在《血液进展》（Blood Advances）上的头对头研究汇总分析结果，泽布替尼临床试验中发生的心血管（CV）事件发生率低于在B细胞恶性肿瘤患者中观察到的心血管（CV）事件发生率。

研究人员在报告中总结说：“与伊布替尼相比，这些数据支持泽布替尼作为一种治疗选择，对需要BTK抑制剂的B细胞恶性肿瘤患者具有更好的CV耐受性。

在这项研究中，研究人员汇总了来自2个不同数据源的数据：10项研究共治疗了1550名泽布替尼单药治疗患者，2项随机3期试验（ASPEN、队列1和ALPINE）评估了泽布替尼与伊布替尼在总共847名患者中的比较。

两个队列都包括一部分有CV事件病史的患者。最常见的是高血压，ASPEN/ALPINE队列中48.6%的患者存在高血压，泽布替尼合并队列中43.1%的患者存在高血压。心房颤动/扑动发生率分别为6.5%和6.5%，室性心律失常发生率分别为0.45%和0.9%。

在合并的ASPEN/ALPINE队列中，接受泽布替尼治疗的患者中有26.8%发生CV，而接受伊布替尼治疗的患者为34.8%，分别有16.0%和20.1%的患者发生3级或更高级别的事件。

最常见的CV事件是高血压。泽布替尼组有21.9%的患者报告了任何级别的高血压，而伊布替尼组为23.5%。3级以上高血压的发生率分别为13.9%和15.2%。两组之间的EAIR相似，泽布替尼组为每100人月0.82例，伊布替尼组为每100人月1.08例（P=.0610）。

其他CV事件在伊布替尼组中更频繁地发生。泽布替尼组的心房颤动/扑动发生率为6.1%，而伊布替尼组为15.6%，严重程度分别为2.4%和5.0%。泽布替尼组的暴露调整发生率（EAIR）显著降低，为0.20/100人月，而伊布替尼组为0.64/100人月（P <.0001）。

在接受泽布替尼治疗的患者中，有0.7%的患者出现症状性室性心律失常，而接受伊布替尼治疗的患者中这一比例为1.7%。伊布替尼组有0.9%的患者出现3级或更高级别的症状性室性心律失常，而泽布替尼组则没有。EAIR相似，泽布替尼组为0.02/100人月，而伊布替尼组为0.06/100人月（P=.1149）。

泽布替尼组无致死性心脏疾病，伊布替尼组发生6例，包括心脏骤停、心肌梗死、急性心力衰竭和充血性心肌病。

在泽布替尼合并队列中，20.9% 的患者发生 CV 事件，其中 10.4% 为 3 级或更高严重程度。心房颤动/扑动、症状性室性心律失常和高血压的发生率分别为 4.8%、0.7% 和 16.7%，3 级及以上事件发生率分别为 2.0%、0.4% 和 8.3%。

研究人员在报告中写道：“这项回顾性分析表明，泽布替尼的心房颤动、症状性室性心律失常和高血压的发生率很低，而且通常比伊布替尼发生率低。