印度卡博替尼仿制药怎么样?

时间:2022-05-25 16:32:16   来源:原创  编辑:管理员

    卡博替尼(cabozantinib也就是常说的XL184,也有翻译为卡赞替尼的,卡博替尼由美国Exelixis生物制药公司研发的九个靶点的靶向药,通常被称为广谱抗癌药。卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。目前,FDA已经批准卡博替尼适应症包括:用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。并且卡博替尼能够抑制多种癌症的骨转移。

  卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的中位无进展生存期达11.2个月。早在2012年,卡博替尼胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌。

  卡博替尼治疗肾癌的临床研究表明,卡博替尼对舒尼替尼(索坦):中位无疾病进展期8.6个月对5.3个月,中位总生存期26.6个月对21.2个月。在试验中,肾癌患者服用卡博替尼胶囊剂量每天60mg;苹果酸舒尼替尼胶囊剂量每天50mg,用4周,停2周。2017年12月19日,FDA批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗。

  卡博替尼(卡赞替尼)在晚期非小细胞肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等实体瘤方面都表现出活性,其中卡赞替尼对于骨转移的控制效果尤其突出。

  不过到目前为止,卡博替尼并没有在中国上市,那么很多人会问:有印度卡博替尼仿制药吗? 印度靶向药卡博替尼上市了吗?印丽康医疗小编了解到现在卡博替尼已经在印度上市了,2019年印度卡博替尼价格不到原厂的十分之一,比较常见的版本是卢修斯和卡布宁仿制版卡博替尼。

  印度作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件、生物等效性、副作用上和原研药完全一致,卡博替尼仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,尤其是国内卡博替尼还没上市的情况下,印度卡博替尼更是大部分患者的选择。
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