Epkinly的成功率是多少？

什么是淋巴瘤？

一般来说，淋巴瘤是一种影响免疫（淋巴）系统和称为淋巴细胞的白细胞的血癌。

当淋巴细胞不受控制地生长并在淋巴结中积聚时，就会发生淋巴瘤。淋巴系统和白细胞有助于杀死细菌、病毒和异常细胞，以保护身体免受感染和其他疾病的侵害。

淋巴瘤有两种主要类型，霍奇金淋巴瘤和更常见的非霍奇金淋巴瘤。这些可以进一步分为许多不同的亚型，并且可能具有不同的治疗方法和结果。

淋巴瘤的症状可能包括淋巴结肿胀（例如，颈部或腋下）、不明原因的发烧、胃部肿胀、食欲不振、盗汗、频繁感染和体重减轻。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性、快速生长的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

DLBCL 是最常见的 NHL 类型，几乎占所有非霍奇金淋巴瘤病例的 30%。2022 年美国估计有 30,400 例病例，全球每年有 150,000 例新病例。

DLBCL可以在大约60%的患者中治愈，但疾病的阶段会影响这一点。初始治疗失败的患者通常预后不佳，需要新的治疗方法。

滤泡性淋巴瘤 （FL） 是一种生长缓慢（惰性）的 NHL 形式，起源于 B 细胞淋巴细胞。

FL 是仅次于 DLBCL 的第二大常见 NHL 形式，占所有 NHL 病例的 20% 至 30%。在美国，每年约有 15,000 人患上 FL。

在诊断早期，FL 可能不需要立即治疗，或者根本不需要治疗，尤其是在淋巴结肿大不会引起患者症状的情况下。然而，FL 被认为是无法治愈的，并且可以在治疗多年后复发。

Epkinly的成功率是多少？

在EPCORE NHL-1试验中，Epkinly在接受复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗的成人患者中，总缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间为15.6个月。在患有 R/R 滤泡性淋巴瘤 （FL） 的成人患者中，Epkinly 表现出 82% 的 ORR，超过 50% 的患者在 14.8 个月时仍有反应。

在临床研究中，总体缓解率 （ORR） 是在一定时间内对治疗有部分或完全反应的人的百分比。

部分反应意味着体内癌症的数量减少，而完全反应意味着所有癌症迹象的消失。完全缓解并不总是意味着癌症被治愈。

测量ORR是研究人员确定治疗效果的一种方式。

Epkinly 用于治疗患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤 （HGBL） 或滤泡性淋巴瘤 （FL） 的成人患者，这些患者复发（复发）或对先前的治疗无反应（难治性），并且接受过 2 次或更多癌症治疗。

Epkinley 不是静脉输注 （IV） 输注、化疗或干细胞疗法。它通过皮下（皮下）注射给药，但仍与可能的严重或致命副作用有关。这是一种现成的治疗方法，即用型，可以在需要时在医生办公室或门诊进行管理。

Epkinly获得了FDA的加速批准。批准是基于 DLBCL 和 FL 的患者反应数据，其他研究正在进行中，以确认 Epkinly 的临床益处。

Epkinly 的 EPCORE NHL-1 试验

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

Epkinly 对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的疗效在 EPCORE NHL-1 试验中进行了评估，该试验针对 148 名患有复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 的成年患者。患者既往接受过 2 次或更多次治疗（中位数为 3 次），但不再有反应。

Epkinly的总缓解率为61%（主要终点），完全缓解率为38%，部分缓解率为23%，中位缓解持续时间为15.6个月。最晚在10.2个月时才获得完全缓解。

反应的中位时间为 1.4 个月。

患者继续接受治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的副作用。

滤泡性淋巴瘤 （FL）

EPCORE NHL-1 试验还评估了 127 名患有复发或难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 的成年患者。患者既往接受过 2 次或更多次治疗（中位数为 3 次），但不再有反应。

Epkinly的总体缓解率为82%（主要终点），完全缓解率为60%，部分缓解率为22%。首次反应的中位时间为 1.4 个月（范围：1 至 3 个月）。

超过50%的对治疗有反应的患者在中位14.8个月时仍有反应。中位缓解持续时间未达到14.8个月。

患者继续接受治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的副作用。