突破性进展！塞利尼索正式在中国上市，治疗弥漫大B细胞淋巴瘤

2024年7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了塞利尼索（Selinexor）单药治疗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者的适应症。这一消息标志着塞利尼索在中国市场的进一步拓展，同时也为众多R/R DLBCL患者带来了新的治疗选择和希望。

作为全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂（SINE），塞利尼索通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合，阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白等关键分子的核输出，从而促使这些蛋白质在细胞核内积累并增强抗癌活性。这一独特的作用机制使得塞利尼索在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著的疗效和安全性。

此次NMPA批准塞利尼索用于治疗R/R DLBCL，是基于中国注册性临床试验SEARCH研究的数据支持。该研究纳入了中国大陆地区的R/R DLBCL患者，并评估了塞利尼索单药治疗的疗效和安全性。结果显示，塞利尼索在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。这一发现进一步验证了塞利尼索在全球范围内的疗效和安全性，并为其在中国市场的广泛应用提供了有力支持。

对于R/R DLBCL患者而言，塞利尼索的获批无疑是一个重要的里程碑。由于该疾病的复发率和难治性较高，患者往往面临治疗选择有限、预后不佳的困境。而塞利尼索作为一种新型靶向药物，为这些患者提供了新的治疗可能和更长的生存期。

除了显著的疗效外，塞利尼索还表现出了良好的耐受性和安全性。在SEARCH研究中，大多数不良事件为轻至中度，且通过适当的剂量调整和管理可以得到有效控制。这一发现为塞利尼索在临床实践中的广泛应用提供了有力支持，并使得更多患者能够受益于这一创新疗法。

展望未来，随着塞利尼索在中国市场的进一步推广和应用，我们有理由相信它将为更多R/R DLBCL患者带来福音。同时，我们也期待更多关于塞利尼索的研究能够尽快开展并公布结果，以进一步拓展其在恶性肿瘤治疗领域的应用前景。