基底细胞癌靶向药 Odomzo：机制、疗效与国内未获批现状

时间：2025-04-21 09:27:56 来源：网络编辑：医小猫

摘要

基底细胞癌是常见皮肤癌，中国发病率上升，规范治疗预后佳。Od mz （索尼德吉）是口服靶向药，能阻断癌细胞生长，用于无法手术或放疗的局部晚期患者，临床约 56% 患者肿瘤缩小或病情稳定。但截至 2 25 年 4 月，该药国内尚未获批。

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基底细胞癌（BCC）是最常见的皮肤癌类型。虽然它通常侵袭性不强，但偶尔也会进展，变得更难治疗。

在中国，皮肤癌发病率原本较低，约（2 - 2.5）/10 万，但近年来呈上升态势，如广东 65 岁以上群体日光性角化病检出率达 12.7% ，且以每年 3.8% 的速度增长。

就基底细胞癌而言，其死亡率远低于 45% 。它属低度恶性肿瘤，生长慢、转移少，经规范手术切除，很多患者可临床治愈，有数据表明通过莫式手术治疗，根治率达 99%，若能早发现，五年生存率超 90% 。

靶向疗法，如 Odomzo（索尼德吉），给患者带来了希望，但药物的可获得性至关重要。以下是你需要了解的关于 Odomzo 在国内的可获得性信息。

什么是 Odomzo？

Odomzo（索尼德吉）是一种每日服用一次的口服药物，用于治疗不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成年患者。

Odomzo 属于一类称为刺猬信号通路抑制剂的药物，其作用机制是阻断一种在基底细胞癌癌细胞生长和扩散中起关键作用的蛋白质。

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Odomzo 是如何起作用的？

Odomzo 靶向并抑制平滑（SMO）受体，这是刺猬信号通路的一个组成部分。该信号通路在 90% 以上的基底细胞癌中异常活跃。通过阻断 SMO，Odomzo 中断了促进皮肤癌细胞不受控制生长的信号。
简单来说：当手术或放疗不可行时，它有助于阻止肿瘤进一步生长。

Odomzo 的效果如何？

在临床试验中，Odomzo 对局部晚期基底细胞癌患者显示出显著疗效：约 56% 的患者出现肿瘤缩小或病情稳定。5% 的患者肿瘤完全消失。中位缓解持续时间为 26 个月，表明对许多患者来说效果持久。

需要注意的是，疗效可能因人而异，一些患者可能会出现诸如肌肉痉挛、疲劳和食欲改变等副作用。

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Odomzo 在国内获批了吗？

截至 2025 年 4 月，Odomzo（sonidegib）尚未在国内获批。

Odomzo 是一种刺猬信号通路抑制剂，用于治疗局部晚期基底细胞癌等疾病。虽然在国外有相关的适应证批准，但在国内其注册审批流程可能受到多种因素影响，尚未完成相关程序获得上市批准。

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