伊布替尼一线治疗在老年慢粒白血病患者中病情得到有效缓解
根据3期试验的延长随访结果,在患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)的老年患者中,使用伊布替尼的一线治疗导致与化疗相比的长期无进展生存获益。
在研究中,对伊布替尼的反应质量持续改善,包括实现完全反应的患者比例大幅增加,RESONATE-2试验的最新结果显示。
罗彻斯特大学的医学博士Paul M. Barr报告说,研究中严重不良事件的发生率随着时间的推移而下降,而开始治疗的常见原因,如骨髓衰竭和疾病症状,都比苯丁酸氮芥的改善程度更大。
“这些数据支持将伊布替尼用于CLL的一线治疗作为无化疗方案,可以持续服用,实现对大多数患者的长期疾病控制,包括具有高风险特征的患者,”Dr Barr和共同作者在Haematologica(血液学)杂志上说。
RESONATE-2试验的初步结果显示,伊布替尼与苯丁酸氮芥相比,中位随访18个月后死亡风险降低84%,导致伊布替尼批准用于一线CLL治疗,作者说过。
该研究包括269名患有未治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,这些患者患有活动性疾病并且年龄至少为65岁。他们以1:1的比例随机分配到伊布替尼或苯丁酸氮芥。
在136例接受伊布替尼治疗的患者中,107例(79%)仍在接受延长分析治疗,其中位随访时间为29个月。
扩展分析还显示随机接受伊布替尼治疗的患者进展或死亡风险降低88%(P <0.0001),评估的亚组显着改善,其中包括通常被认为具有高风险的组,Barr博士和同事。
他们说,接受伊布替尼治疗的患者的完全缓解率随着时间的推移而有所改善,从12个月的7%到24个月的15%,以及最多36个月随访的18%。
根据该报告,在这项扩展分析中,伊布替尼的总体反应率为92%,在高风险亚组中具有可比较的结果,包括del(11q)为100%和未突变的IGHV为95%。
大多数伊布替尼治疗的患者淋巴结肿大改善,完全分辨率为42%,而苯丁酸氮芥则为7%。95%的伊布替尼治疗患者脾肿大改善至少50%,苯丁酸氮芥治疗组改善52%,依鲁喹尼治疗患者56%,苯丁酸氮芥治疗患者22%完全消退。
在伊布替尼治疗的第一年中,3级或更高级别的不良事件通常更常见,随着时间的推移逐渐减少。在治疗的前12个月,3级或更高的中性粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的发生率分别为8.1%,5.9%和2.2%; 那些在第三年减少到0%,1%和0%。
心房颤动率从初步分析的6%增加到延长随访的10%; 然而,调查人员表示,由于这种不良反应,伊布替尼的剂量减少和停药并不常见,延长治疗的频率也较低。
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