乐伐替尼继多吉美后成为晚期肝癌患者的救星吗？

　　新华美通2017年9月26日 报道，美国食品和药物管理局(FDA)接受审查的补充新药申请(SNDA)的乐伐替尼(Lenvima)用于肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

　　我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位，目前原发性肝癌是我国第4位常见恶肿瘤，占肿瘤致死原因的第3位。肝癌已成为严重危害我国居民健康的病症之一。近八成以上的中国肝癌患者均拥有乙肝病史，其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者，因此分子靶向药物的研发成为肝癌治疗领域关注的焦点。专家表示，面临严峻挑战的我国晚期肝癌患者，仍在等待最适用于他们的药物治疗。
 

　　自从拜耳公司的多吉美(索拉菲尼)诞生以来，便开启了肝癌靶向治疗的新时代，但索拉非尼10年的临床应用中，尚未在乙肝病毒相关肝癌上收获理想的治疗效果。

　　2017年美国肿瘤学会年会(ASCO)传来好消息：由日本卫材公司自主研发的乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验(REFLECT研究)取得成功。乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1-3、纤维母细胞生长因子受体 1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET 和 KIT 的抑制剂。

　　此次REFLECT研究亚组分析显示，乐伐替尼对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势，乐伐替尼是第一个在十多年内在HCC患者的3期试验中与索拉非尼相比显示阳性结果的一线系统疗法，希望未来乐伐替尼成为患有晚期肝癌的患者提供新的治疗选择。
 

　　从肝癌的角度比较乐伐替尼与多吉美(索拉菲尼)的优势

　　在日本卫材制药进行的临床试验中，乐伐替尼与多吉美(索拉菲尼)的疗效对比图如下：

　　其结果显示乐伐替尼于各方面均优于多吉美(索拉菲尼)。
 

　　乐伐替尼，最适合中国肝癌患者的靶向药物

　　REFLECT 研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短，且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示，其对 HBV 相关肝癌的疗效不佳，而在中国，因 HBV 感染引起的肝癌占总病例的 90% 以上。

　　据秦教授在会议BEST OF ASCO上透露，乐伐替尼 III 期临床研究提示，其对中国肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼，提示乐伐替尼可能特别适合中国肝癌患者。

　　REFLECT 研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤中心主任秦叔逵教授。
 

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