孟加拉碧康仿制药乐伐替尼药效可靠吗？

　　据了解，我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位，目前原发性肝癌是我国第4位常见恶肿瘤，占肿瘤致死原因的第3位。肝癌已成为严重危害我国居民健康的病症之一。近八成以上的中国肝癌患者均拥有乙肝病史，其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者，因此分子靶向药物的研发成为肝癌治疗领域关注的焦点。专家表示，面临严峻挑战的我国晚期肝癌患者，仍在等待最适用于他们的药物治疗。

　　“天价”原研药乐伐替尼

　　乐伐替尼的出现，改善了晚期肝癌患者的生存率，成为超越索拉菲尼(多吉美)以及瑞格菲尼的新肝癌药物，据统计，乐伐替尼在英国上市的价格为7.5 万美元—8.37 万美元(每月用药费用);即使在卫材公司母国—日本，每个月的治疗费用也达到3-4万元人民币。对于普通家庭的肝癌患者来说令其难以承担。

　　相比目前市场上原研药，其主要化学成分相同或接近，其严格规范的GMP标准生产场所，药品中影响药物吸收率的溶出度与原研药一样。
 

　　孟加拉仿制药乐伐替尼(Lenvicca)

　　孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)基本实现了与美国卫才的乐伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求，在剂型、规格、适应症及给药途径上也保持一致，因而临床治疗中可以等剂量替换。

　　碧康药厂完全符合cGMP标准，这也是Lenvicca满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求的条件之一。

　　孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)在定价方面相比美国的乐伐替尼(Lenvatinib)具有很强的优势。孟加拉厂负责人表示：“中国肝癌患者服用美国的乐伐替尼(Lenvatinib)，每个月的费用至少须4万元，这远远超出了中国普通家庭的收入。孟加拉碧康Lenvicca价格亲民，普通患者都可以担负。”

　　目前性价比最高的乐伐替尼版本就是孟加拉碧康生产取得仿制版本了，碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼(E7080)在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。如果患者想使用安全放心的仿制版乐伐替尼孟加拉版本是为数不多的选择。
 

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