艾乐替尼alectinib的效果和副作用

　　ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼alectinib比使用“旧药”克唑替尼效果好很多，无进展生存期25.7个月VS10.4个月，延长了足足15.3个月!艾乐替尼alectinib是一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。

　　上市情况：2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼alectinib上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作为二代ALK+抑制剂;2017年11月7日，美国FDA批准艾乐替尼alectinib用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　临床效果：根据三期临床试验(代号ALEX)结果，艾乐替尼alectinib：艾乐替尼alectinib的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月。

　　值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼alectinib的有效率81%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%。

　　2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的ALEX研究更新数据显示，研究者评估的PFS方面，Alecensa治疗组(34.8个月[95%CI:17.7-NE])。

　　ALESIA研究的数据进一步支持了Alecensa用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。该研究达到了主要终点，数据显示，在亚洲ALK阳性NSCLC患者中，艾乐替尼Alecensa治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。

　　药品副作用：血尿;胸痛或不适;咳嗽;减少尿频或尿量;移动困难;血压升高;口渴增加;关节疼痛或肿胀;食欲不振;腰部或侧部疼痛;头昏眼花，头晕或昏厥;肌肉酸痛或痉挛，肌肉疼痛或僵硬;恶心;心跳缓慢或不规律;面部，手指或小腿肿胀;呼吸困难;不寻常的疲倦或虚弱;呕吐;体重增加。