尼拉帕尼治疗乳腺癌疗效显著

　　有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的，这类患者一般是有乳腺癌家族史者，也就是说遗传性的乳腺癌。作为PARP抑制剂的尼拉帕尼之前被批准用用卵巢癌治疗，目前多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂尼拉帕尼治疗乳腺癌也有良好的治疗效果。

　　PARP抑制剂是通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗疗效。美国FDA已批准三种PARP抑制剂上市，奥拉帕尼(Olaparib)、鲁卡帕尼(Rucaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)。将解读关于PARP抑制剂尼拉帕尼治疗乳腺癌的临床结果。

　　尼拉帕尼在乳腺癌的临床研究

　　尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。其在卵巢癌的III期临床试验中(ENGOT-OV16/NOVA研究)，表现优秀，mPFS显著延长了近4倍(Niraparib组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月)。

　　目前Niraparib治疗携带BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌患者III期临床试验(BRAVO，NCT01905592)仍在进行中，治疗接受过尼拉帕尼联合放化疗的乳腺癌患者，将直接对比与标准化疗的疗法及安全性，期待这项试验结果的公布。

　　总结与展望

　　尼拉帕尼属于PARP抑制剂，是近年来肿瘤治疗领域的热门靶点，除了卵巢癌外在其他病种也有不俗表现。上述PARP抑制剂在乳腺癌的临床研究表现也很出色，由BRCA1/2引发的突变一般会导致更年轻的乳腺癌或者卵巢癌。而抑制剂会对卵巢癌和乳腺癌都较有效。尼拉帕尼对于特别难治性的三阴乳腺癌(TNBC)的试验正在进行，从披露的部分数据显示，对于三阴乳腺癌的治疗也有较好效果，相信不久的将来，更多PARP抑制剂将被FDA批准用于乳腺癌的治疗，为BRCA突变乳腺癌靶向治疗带来更多的选择。

　　附：尼拉帕尼niraparib(Zejula)使用说明：尼拉帕尼是口服胶囊，规格：90片/盒，100mg/片, 推荐剂量是300 mg/天(3片/次)，每天1次随餐或不随餐服用。

　　常见不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

　　尼拉帕尼价格(不详)：niraparib(Zejula)已经在美国上市，目前在中国未上市。　　

       尼拉帕尼治疗乳腺癌最为令人关注的就是未来在三阴乳腺癌的试验能否成功，目前三阴乳腺癌的治疗手段少，预后差，只能化疗。未来如果能使用靶向药物进行治疗，会对三阴乳腺癌患者的生活质量改善有大幅提高。

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