拉罗替尼上市时间是多少?拉罗替尼的仿制药最新价格是多少
2018年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是:不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用larotrectinib(拉罗替尼)进行治疗。
拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。科学家经过研究发现,拉罗替尼的耐药机理和EGFR情况类似,主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变,TRKB出现G639R突变或者TRKC出现G623R突变。根据这些发现,第二代TRK靶向药物LOXO-195已经出炉,专门来对抗耐药的新突变。
拉罗替尼价格高昂:对于成人,口服胶囊为每月32,800美元(30天用量),每年393,600美元(约270多万人民币);对于儿童,口服液体制剂为每月1.1万美元起(根据患者的表面积计算)。目前国内还未上市拉罗替尼,新药引入,会比美国上市的时间迟5年左右。如此看来,孟加拉珠峰制药仿制版拉罗替尼不失为患者明智的选择。
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