尼达尼布上市时间_尼达尼布治疗的效果如何

　　  尼达尼布(nintednib)是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于我们肺纤维化(IPF)患者的治疗。

尼达尼布(Ofev)治疗相关信息

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　　尼达尼布在我国于2017年获批上市，用于我国IPF患者治疗，仅历时5个月时间。

　　临床试验证实了既往在INPULSIS试验中观察到的尼达尼布的疗效和安全性。证实了尼达尼布对减缓疾病进展具有长期效应，且在特发性肺纤维化(IPF)患者中具有可控的不良反应特征。考虑到IPF是一种危及生命的进展性疾病，患者需要接受长期治疗。

　　INPULSIS-ON中期分析发现，扩展试验中持续接受尼达尼布治疗的患者48周时用力肺活量(FVC)较基线变化与52周INPULSIS试验中观察到的情况相似。这进一步表明，尼达尼布在减缓疾病进展中的获益效应可长期维持。

　　尼达尼布治疗的长期结局和其对减缓疾病进展的效应方面的安全性和疗效数据非常令人放心。这些数据进一步支持尼达尼布可作为一种有效且可控的IPF治疗药物。