卡博替尼副作用如何?
卡博替尼(Cabozantinib)是由美国Exelixis 生物制药公司研制的新型分子靶向药。2012 年11月29日美国食品药物管理局(FDA)批准卡博替尼上市。卡博替尼胶囊疗效虽好,但是在使用过程中也会不可避免的出现一些毒副作用,提前了解卡博替尼胶囊副作用有利于患者做好预防和处理的准备。
卡博替尼常见副作用:
1、穿孔和瘘管:临床试验中,经卡博替尼胶囊治疗后分别有3%和1%的患者出现胃肠穿孔和瘘管。全为重度且1例胃肠瘘管患者死亡(<1%)。经卡博替尼胶囊治疗后有4%的患者发生非胃肠道瘘管包括气管/食管,其中有2例(1%)死亡。
2、出血:服用卡博替尼胶囊会出现严重性的甚至致命的出血。与安慰剂组相比,经卡博替尼胶囊治疗的患者出现3度或以上出血事件的发生率更高(3%对1%)。
3、血栓事件:经卡博替尼胶囊治疗的患者血栓事件发生率增加(卡博替尼胶囊组和安慰剂组的发生率:静脉血栓栓塞6%对3%,动脉血栓栓塞2%对0%)。
4、伤口并发症:有报告服用卡博替尼胶囊发生伤口并发症。手术前至少停用卡博替尼胶囊给药28天。后续卡博替尼胶囊的治疗需根据术后伤口愈合情况而定。
5、高血压:在随机试验中,依据美国全国联盟对预防、诊断、评价和治疗高血压的标准(修订的JNC标准) 确认,由治疗诱发的1或2期高血压事件,卡博替尼胶囊治疗组发生率增加(61%对安慰剂组30%)。
6、下颌骨坏死:经卡博替尼胶囊治疗的患者有1%发生下颌骨坏死。下颌骨坏死可表现为下颌疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或腐蚀、口腔外科手术后,下颌持续疼痛、口腔或下颌愈合缓慢。
7、手足皮肤反应:经卡博替尼胶囊治疗的患者中,有50%发生手足皮肤反应(PPES),13%的患者发生的严重性程度为重度(≥3度)。
8、蛋白尿:经卡博替尼胶囊治疗,4例患者(2%)出现蛋白尿,包括1例肾病综合征,而安慰剂组患者没有出现。卡博替尼胶囊治疗期间定期监测尿蛋白。
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