FDA批准拉罗替尼(larotrectinib)用于TRK融合癌症

　　  2018年11月26日 - 美国食品和药物管理局（FDA）今天批准加速批准拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib)，这是一种针对癌症具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童患者的治疗方法。

　　拉罗替尼(Vitrakvi)适用于治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者，这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率并且没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。

　　拉罗替尼(Larotrectinib)在不同类型的实体瘤中表现出75%的总体反应率。这些反应是持久的，73%的反应至少持续6个月，而当时的结果持续了一年或更长时间的39%。具有响应于larotrectinib的NTRK融合的肿瘤类型的实例包括软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌和肺癌。

　　FDA批准了此应用程序优先审查和突破性治疗指定。Vitrakvi还获得了Orphan Drug的称号，该奖学金提供奖励，以协助和鼓励开发用于罕见疾病的药物。