奥拉帕尼(Olaparib)副作用盘点

时间:2022-05-25 16:32:34   来源:原创  编辑:管理员

    不良反应—一线维持BRCA治疗晚期卵巢癌

  在患者在LYNPARZA的临床试验中≥10%,最常见的不良反应(等级1-4)一线维护设定为SOLO-1分别为:恶心(77%),疲劳(67%),腹痛(45 %),呕吐(40%),贫血(38%),腹泻(37%),便秘(28%),上呼吸道感染/流行性感冒/鼻咽炎/支气管炎(28%),消化不良(26%),食欲下降(20%),头晕(20%),中性粒细胞减少症(17%),消化不良(17%),呼吸困难(15%),白细胞减少症(13%),尿路感染(13%),血小板减少症(11%)和口腔炎( 11%)。

  最常见的实验室异常(等级1-4)的患者在LYNPARZA的临床试验中≥25%一线维护设定为SOLO-1分别为:降低血红蛋白(87%),增加平均红细胞体积(87% ),白细胞减少(70%),淋巴细胞减少(67%),中性粒细胞绝对计数减少(51%),血小板减少(35%)和血清肌酐增加(34%)。

  不良反应—维持复发性卵巢癌

  最常见的不良反应(等级1-4)的患者在LYNPARZA的临床试验中≥20%维护设定为SOLO-2分别为:恶心(76%),疲劳(包括虚弱)(66%),贫血(44 %),呕吐(37%),鼻咽炎/上呼吸道感染(URI)/流行性感冒(36%),腹泻(33%),关节痛/肌痛(30%),消化不良(27%),头痛(26%) ,食欲下降(22%)和口腔炎(20%)。

  研究19:恶心(71%),疲劳(包括乏力)(63%),呕吐(35%),腹泻(28%),贫血(23%),呼吸道感染(22%),便秘(22%) ,头痛(21%),食欲下降(21%)和消化不良(20%)。

  在维持环境(SOLO-2 /研究19)中,在LYNPARZA的临床试验中,≥25%的患者中最常见的实验室异常(1-4级)为:平均红细胞体积增加(89%/ 82%),血红蛋白(83%/ 82%),白细胞减少(69%/ 58%),淋巴细胞减少(67%/ 52%),中性粒细胞绝对减少(51%/ 47%),血清肌酐增加(44 %/ 45%),血小板减少(42%/ 36%)。

  不良反应-晚期g BRCA卵巢癌

  在3或更多化疗方案(来自6项研究)中,LYNPARZA治疗晚期g BRCA卵巢癌的临床试验中,≥20%的患者中最常见的不良反应(1-4级)为:疲劳/乏力(66%) ,恶心(64%),呕吐(43%),贫血(34%),腹泻(31%),鼻咽炎/上呼吸道感染(URI)(26%),消化不良(25%),肌痛(22%) ,食欲下降(22%)和关节痛/肌肉骨骼疼痛(21%)。

  在LYNPARZA的晚期g BRCA卵巢癌临床试验中(≥6 个研究),≥25%的患者中最常见的实验室异常(1-4级)是:血红蛋白减少(90%),平均红细胞体积增加(57 %),淋巴细胞减少(56%),血清肌酐增加(30%),血小板减少(30%)和绝对中性粒细胞减少(25%)。

  不良反应-g BRCA m,HER2阴性转移性乳腺癌

  ≥20%的OlympiAD患者最常见的不良反应(1-4级)是:恶心(58%),贫血(40%),疲劳(包括乏力)(37%),呕吐(30%),中性粒细胞减少( 27%),呼吸道感染(27%),白细胞减少症(25%),腹泻(21%)和头痛(20%)。

  OlympiAD≥25%的患者最常见的实验室异常(1-4级)为:血红蛋白减少(82%),淋巴细胞减少(73%),白细胞减少(71%),平均红细胞体积增加( 71%),中性粒细胞绝对计数减少(46%)和血小板减少(33%)。
 

 
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