吉三代最新中文说明书
丙通沙的说明
【药品名称】
通用名称:索磷布韦维帕他韦片
商品名称:(丙通沙)(吉三代) 索磷布韦维帕他韦片
【主要成分】
本品为复方制剂,其组份为:每片由 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦组成。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。
【适应症】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
适于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)
对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)
对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。
【用法】一般成人剂量: 1、每日1片一次,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ; 2、无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周; 3、肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 4、如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。
【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致Epclusa失去疗效。
【注意事项】警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。
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