帕纳替尼与伊马替尼治疗新诊断的慢性粒细胞白血病

        尽管它与动脉闭塞有关，但帕纳替尼已显示出有效的抗慢性髓性白血病的活性，可抵抗现有治疗。我们调查了在先前未经治疗的慢性粒细胞白血病患者中，这种活性和安全性与伊马替尼相比是否会产生更好的结果。

　　在慢性粒细胞性白血病(EPIC)研究中对(Ponatinib)与(Imatinib)的评估是一项随机，开放标签的3期临床试验，旨在评估与伊马替尼相比，ponatinib在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中的疗效和安全性。

　　在2012年8月14日至2013年10月9日之间，随机分配了307位患者接受ponatinib(n = 155)或imatinib(n = 152)。由于担心在其他试验中使用ponatinib的患者中观察到血管不良事件，该试验于2013年10月17日提前终止。

　　由于在该时间点只能评估伊马替尼组的13例患者和ponatinib组的10例患者，因此试验终止对主要分子反应的主要终点的评估有限(12个月);在两组中，在12个月时达到主要分子反应的患者比例在两组之间没有显着差异(十名接受ponatinib的患者中有八名[80%]，十三名接受伊马替尼的患者中有五名[38%]; p = 0·074)。154名接受ponatinib治疗的患者中有11名(7%)和152名接受伊马替尼治疗的患者中有3名(2%)发生了动脉闭塞事件(p = 0·052);在154例接受ponatinib的患者中有十例(6%)和152例接受伊马替尼的患者中有一例(1%)发生了严重的动脉闭塞事件(p = 0·010)。

　　风险评估的数据监控委员会标准(严重的3级或4级严重缺血事件之间存在显着差异)未达到(154个中的5个[3%] 相对于 152个中的[1%];P = 0·21)。患者5%以上观察到的普纳替尼组中的3或4个不良事件增加的脂肪酶(22 [14%] 154 VS 3 [2%] 152与伊马替尼)，血小板减少(19 [12%] 154 VS 154 152 10 [7%]与伊马替尼)，皮疹(10 [6%] VS 152 2 [1%]与伊马替尼)。在伊马替尼组中，超过5%的患者观察到的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症(152 [12] [8%] 比 ponatinib的5 [3%] 154] [5] [3%] 152) VS154例患者中有19例[12%]服用ponatinib。在接受ponatinib治疗的三名或更多患者中发生的严重不良事件为胰腺炎(n = 5)，心房纤颤(n = 3)和血小板减少症(n = 3)。接受伊马替尼的三名或三名以上患者未发生严重不良事件。
 

 
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