瑞卡帕布治疗卵巢癌效果如何?
美国FDA批准瑞卡帕布(Rubraca,Rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。瑞卡帕布是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。
此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者曾接受过至少两次铂类化疗,目前处于完全或部分缓解。他们被随机分配(2:1)接受每日两次瑞卡帕布600mg(n=372)或安慰剂(n=189)治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究对三组患者进行了疗效分析:所有患者,HRD亚组和tBRCA亚组。
在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS)在瑞卡帕布组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善(中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001)。
在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善(中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月, HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001)(中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月, HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001)。
此外,瑞卡帕布在该研究中的安全性和耐受性与之前的研究结果一致。
由此可见,瑞卡帕布治疗卵巢癌效果显著;同时FDA批准瑞卡帕布作为维持治疗对于医生及复发性卵巢癌患者来说都是一个重要的里程碑,这提供更大的灵活性来使用这种新型的PARP抑制剂。世界上有千万的患者在与卵巢癌作斗争,我们欣喜瑞卡帕布给临床的治疗带来更多可能。
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