索拉非尼（多吉美）在晚期肝细胞癌中的出色效果

　　  背景

　　对于晚期肝细胞癌，尚无有效的全身疗法。一项初步研究表明，索拉非尼是一种血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体和Raf的口服多激酶抑制剂，在肝细胞癌中可能有效。

　　方法

　　在这项多中心，三期，双盲，安慰剂对照试验中，我们随机分配了602例未曾接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者接受索拉非尼(每天两次，剂量为400 mg)或安慰剂。主要结局是总体生存率和症状发展时间。次要结果包括放射学进展和安全的时间。

　　结果

　　在第二次计划的中期分析中，发生321例死亡，该研究被停止。索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月，安慰剂组为7.9个月(索拉非尼组的危险比为0.69; 95%置信区间为0.55至0.87; P <0.001)。两组的症状发展时间中位数无显着差异(分别为4.1个月和4.9个月，P = 0.77)。索拉非尼组的放射学进展中位时间为5.5个月，安慰剂组为2.8个月(P <0.001)。索拉非尼组有7例患者(占2%)，安慰剂组有2例患者(占1%)。没有患者有完整的反应。索拉非尼组腹泻，体重减轻，手足皮肤反应和低磷血症更为常见。

　　结论

　　在患有晚期肝细胞癌的患者中，索拉非尼治疗的患者的中位生存期和放射学进展时间比接受安慰剂的患者长了近3个月。
 

 
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