拉罗替尼上市后价格是多少?

时间:2022-05-25 17:34:06   来源:原创  编辑:管理员

  Loxo Oncology和Bayer(拜耳)经过5年多的不懈努力终于迎来新的抗癌药物:Vitrakvi(通用名Larotrectinib拉罗替尼,研发代号LOXO-101)。2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请。拉罗替尼可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

  可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌和肝癌等17种,且有效率高达75%。此次批准,使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时也是第一款与肿瘤类型无关(Tumor-agnostic)的“广谱”小分子靶向抗癌药,将开启“Tumor agnostic”治疗新纪元。

  拉罗替尼的获批被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。之前,FDA已授予拉罗替尼孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。

  拉罗替尼目前在国内还未上市,如今市面是的拉罗替尼有两个版本,分别是美国原版和孟加拉仿版。那么这两个版本的价格分别是多少呢?

  美国原版价格不菲,成人每月32800美元约合人民币23万元;儿童口服液起价为每月11000美元(根据患者的表面积计算)。孟加拉仿版拉罗替尼是由孟加拉珠峰制药生产,胶囊(25mg和100mg),每月售价在美国原版的十分之一左右。


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