Mylan抢先发布乙肝新药TAF仿制版HepBest！

根据临床研究48周结果，替诺福韦艾拉酚胺（TAF）获FDA批准上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于替诺福韦（TDF）300mg，且相比TDF，TAF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数，ALT水平恢复正常的患者比例更高。印度Mylan制药公司生产的乙肝TAF（hepbest）预先销售。

国际肝病会议2017大会上公布的数据显示，TAF用药96周，可保持较高的病毒抑制率，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。在对Study 108和Study 110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析时发现，在由TDF换用TAF的180例患者中，在第96周时能够保持病毒学抑制，并且在换药24周后ALT水平即恢复正常。

TAF是治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者的抗病毒强效药，相比于TDF有更好的骨骼安全性和肾脏安全性，治疗96周时没有出现耐药情况，先前用TDF治疗的患者换用TAF后仍可保持良好的病毒学抑制效果。