TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药

TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。TAF是另一款常用乙肝药物Viread（替诺福韦二吡呋酯，TDF）的前药，因为TAF具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF 在剂量低于Viread十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

FDA批准乙肝新药TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。Study 108研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。