TAF说明书中建议患者在妊娠期间使用TAF

由于慢性乙肝患者需要长期服用抗病毒药物，所以长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在国内获批上市的乙肝新药丙酚替诺福韦（TAF）的一大优势就是直接靶向肝脏，大大改善了抗病毒药物对肾脏和骨骼的损伤，进一步加强了TAF作为长期用药的安全性。不过药物安全并不只需要考虑肾脏，所以今天小编就为大家介绍下乙肝新药TAF在其它方面的安全性怎么样。首先我们来看看TAF的整体安全性和不良反应。据TAF的III期临床研究数据显示，TAF的主要副作用有头痛、恶心和疲劳。

从研究数据来看，TAF的整体安全性和耐受性良好，绝大多数不良反应为轻中度，不会影响患者的正常生活和工作。不过在2016年，TAF刚刚在美国获FDA批准上市时，FDA在其产品标签中加入了一个黑框警告，提醒警惕：①停药后乙型肝炎急性严重发作；②伴脂肪变性的严重肝肿大；③乳酸性酸中毒风险。但后来FDA取消了有关这二者的黑框警告，改为建议当应用TAF治疗的患者出现提示乳酸酸中毒的临床症状或显著肝脏重大时立即停药并就医。

肝肾功能不全者，也可正常服用TAF，不用调整剂量，不论是轻度，还是重度。对于老年人和儿童患者，TAF也是安全性，患者完全不用调整剂量。不过TAF在12岁以下或体重＜35 kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定，不推荐应用。根据我国TAF说明书中建议，如有必要，可考虑在妊娠期间使用TAF。综上，由于TAF对肝脏具有更好的靶向性，降低了TAF在外周的暴露，使其用量更小、安全性得到提升。