索坦/舒尼替尼有哪些危及生命的不良反应?
索坦(舒尼替尼)最常见的不良反应(≥20%接受舒尼替尼的患者)为粘膜炎/口炎、疲劳/无力、腹泻、手足综合征、高血压、改变口味、恶心、消化不良、腹痛、皮疹、甲状腺功能减退/ TSH增加、出血事件,和头发颜色变化。那患者服用索尼替会不会出现罕见且致命的副作用呢?这些罕见副作用有哪些?医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)
索坦(舒尼替尼)标签中列出的其他严重危及生命的AE包括:出血性事件,包括肿瘤相关的出血;血栓性微血管病(TMA),包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征;蛋白尿和肾病综合征;皮肤毒性,包括坏死性筋膜炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),其中一些是致命的。坏死性筋膜炎,包括致命的病例,也有报道,包括会阴和继发性瘘管形成。
FDA指出,许多不良事件(AE)被列在索坦(舒尼替尼)标签的盒装警告部分,需要临床医师的仔细监测才能降低患者的风险。在索坦(舒尼替尼)的临床试验和上市经历中观察到严重的有时甚至是致命的肝毒性。标签促使临床医生监测肝功能并根据需要中断、减少或停止给药。为此,根据索坦(舒尼替尼)标签的警告和注意事项,肝功能检测应在开始治疗前、每个治疗周期和临床指征时进行并监测。
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