拉罗替尼副作用和注意事项

时间:2022-05-25 17:34:06   来源:原创  编辑:管理员

        通常只有轻微的副作用最常见的副作用是疲劳,肝酶升高(ALT和AST),头晕,便秘,贫血以及恶心和呕吐。大多数副作用是轻微的,制造商认为,与所有其他批准的激酶抑制剂不同,拉罗替尼特异性地仅以治疗剂量抑制TRK靶标。

  在研究中,由于副作用,必须停止治疗的患者占3%。在胚胎发生过程中,TRK对于周围和中枢神经系统的发育和成熟很重要。

  因此,必须对胎儿损伤的孩子在怀孕申请Larotrectinib(拉罗替尼)时予以考虑。在女性中因此,在育龄时期,只能在妊娠试验阴性后才能开始治疗。患者必须在使用过程中及其后至少一个月内可靠地预防它们。

  由于Vitrakvi(拉罗替尼)可能会降低口服避孕药的有效性,因此必须另外使用屏障方法。同样,育龄男性患者必须在治疗期间及其后至少一个月内可靠地预防。母亲应在服用Vitrakvi期间以及最后一次服药后的三天内停止母乳喂养。新药的批准是“在特殊条件下”。监管机构希望制造商提交进一步的数据。在欧洲药品管理局将每年审查这些做出批准必要的调整。

 
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