孟加拉艾曲波帕说明书

时间:2022-05-25 17:34:06   来源:原创  编辑:管理员

         艾曲波帕适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

  国内对ITP治疗的临床观察及相关研究较少。一项针对艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的研究(TRA113765, III期研究的主要结果)与国外研究结果相似,结果显示,与安慰剂组相比,艾曲波帕治疗组应答率显著升高,血小板计数持续增加,抢救性治疗的比例显著减少,不良反应事件发生与安慰剂组相似。

  该项研究认为,与既往全球慢性ITP研究中(TRA100773)高加索人相比,中国慢性ITP成人患者中艾曲泊帕的平均药时曲线下面积和峰值浓度显著升高52%和26%。艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的推荐的起始剂量为25 mg,每日一次。

  瑞弗兰(艾曲泊帕)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准正式在中国上市,是国内首个也是唯一获批的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,适用于成人和12岁及以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。它不仅可以快速提升血小板,而且不良反应少、服用方便,大大提升了患者的治疗效果和用药依从性,为临床医生及患者带来了新的治疗选择。

 
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