伊布替尼可能阻止R套细胞淋巴瘤的PFS下降

　　  根据一项前瞻性试验的长期随访数据，在复发性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，依鲁替尼(Imbruvica)的治疗可能减轻了通过后续治疗方法降低无进展生存期(PFS)的历史趋势。在2019 ASH年会上提出。

　　普利茅斯大学医学博士西蒙·鲁德(Simon Rule)医师表示：“对依鲁替尼在复发/难治性MCL中进行的汇总分析(随访时间延长至7.5年)表明，PFS曲线处于晚期高原，显着的患者缓解期超过5年。”在英格兰的学校里，同事们在海报上作了总结。“先前仅接受过一线治疗的患者和获得完全缓解的患者继续使用依鲁替尼治疗具有最佳疗效。”

　　研究人员报告了3例复发/难治性MCL中依鲁替尼的临床试验(SPARK(MCL2001; NCT01599949)，RAY(MCL3001; NCT01646021)和PCYC-1104(NCT01236391))的更新汇总数据。在3个试验中招募的所有患者(N = 370)每天接受ibrutinib 560 mg一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在研究结束时继续受益的患者可以参加长期访问研究。

　　依鲁替尼的中位PFS为12.5个月(范围9.8-16.6)，而患者最近的既往方案估计为10.9个月。370名患者中超过一半的患者接受依鲁替尼的PFS较先前方案更长，而27%的PFS≥1年比先前方案估计的PFS长。

　　依鲁替尼的患者年龄和既往治疗方案的数量对PFS并无明显影响，尽管采用单一既往治疗方案的患者以及获得完全缓解(CR)的患者其PFS最好。

　　这组作者补充说：“依鲁替尼代表了MCL的重大进步，无论患者对一线治疗的最初反应如何，依鲁替尼均应视为二线治疗的标准治疗。”

　　该研究起源于认识到，MCL中的PFS随化学免疫疗法的每个后续行而下降，而与患者年龄无关。2此外，在一线治疗后24个月内进展的患者的PFS和总体生存期(OS)短于一线进展的患者。3作者指出，结果，逆转或缓解历史趋势的二线疗法将满足未满足的需求。依鲁替尼具有批准的复发/难治性MCL适应症，Rule及其同事先前曾报道，早期使用依鲁替尼可改善预后。

　　研究者将PFS的最新先前治疗方案定义为从该方案的第一剂至第一剂依鲁替尼的时间。他们进一步将一线治疗的疾病进展定义为在24个月内(POD24)或更晚(POD≥24)发生。

　　该研究人群包括99名患者接受了一项先前的治疗，而271名患者接受了一项以上的治疗(中位数为2)。研究人员报告说，在接受过一线治疗的患者中，有44%的患者≥70，有26%的患者具有高风险的简化MIPI评分，有6%的患者具有胚泡变异，有43%的患者患有POD24。

　　所有患者接受依鲁替尼的中位暴露时间为11.1个月。几乎三分之一的患者继续治疗至少2年，而该组中的一半继续接受治疗4年或更长时间。

　　随访长达92个月(中位值为41)，有11.9%的患者因不良事件(AE)停用了依鲁替尼。整个队列的5年OS估计为41%。

　　客观回应率为69.7%，其中完全回应率为27.6%。接受过一线治疗的亚组的缓解率为77.8%，其中完全缓解率为37.4%，中位PFS为25.4个月，中位OS​​为61.6个月。达到完全缓解的患者的平均缓解持续时间为65.6个月。不管以前有多少疗法，反应都是持久的。

　　在患有已知胚泡和/或TP53突变疾病的亚组中(n = 61)，与先前的方案相比，三分之一的患者接受依鲁替尼的PFS更长。在胚泡组中，PFS的中位持续时间为5.4个月，而在TP53突变的患者中，PFS的中位持续时间为4.0个月。

　　在依布鲁替尼的PFS≥1年的患者中，有27%的患者达到了完全缓解，而中位PFS≥1年的患者中，有14%的患者获得了完全缓解。

　　与先前方案相比，使用依鲁替尼治疗的PFS较长的患者发生高风险MIPI的可能性较低(38.8%vs 61.2%)，大块疾病(44.4%vs 55.6%)，胚泡变异(37.2%vs 62.8%)和TP53突变的疾病(20.0%对80.0%)。
 

 
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