威罗非尼最新中文说明书

　　【药品中文名】威罗菲尼

　　【药品英文名】Vemurafenib

　　【英文商品名】Zelboraf

　　【剂型】片剂

　　【规格】240mg*56片

　　【研制厂家】罗氏制药

　　【药品简介】

　　威罗菲尼(Vemurafenib)，是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶)，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗肿瘤效应。

　　【适应症】

　　威罗菲尼是一种激酶抑制剂，威罗菲尼适用于有不可切除或转移黑色素瘤，且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

　　【用法用量】

　　(1)推荐剂量：威罗菲尼960 mg，口服bid。

　　(2)接近12小时间隔给予有或无进餐。

　　(3)应用一杯水完整吞服。

　　(4)不应咀嚼威罗菲尼或压碎。

　　(5)若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量，中断或终止威罗菲尼治疗。

　　【不良反应】

　　威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

　　【注意事项】

　　(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。

　　(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

　　(3)曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼治疗。

　　(4)曾报道QT延长。如QT超过500 ms，短暂中断，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　(6)曾报道光敏性:服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

　　(7)威罗菲尼曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　(8)威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，无需剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　(9)妊娠：可能致胎儿危害;对胎儿潜在风险。

　　(10)为了选择适于威罗菲尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。

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