艾乐替尼与克唑替尼治疗未治疗的ALK阳性非小细胞肺癌疗效对比

　　艾乐替尼(Alectinib)是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出全身和中枢神经系统(CNS)的功效。

　　在一项随机，开放标签的3期试验中，随机分配了303例先前未接受治疗，晚期ALK阳性NSCLC的患者接受艾乐替尼(600mg每天两次)或克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期，中枢神经系统进展时间，客观缓解率和总生存期。

　　试验结果显示，在17.6个月克唑替尼和18.6个月艾乐替尼的中位随访期间，艾乐替尼组的152例患者中有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而克唑替尼的151例患者中有102例(68%)发生了疾病进展或死亡。使用艾乐替尼的研究者评估的无进展生存率显着高于克里唑替尼(68.4% vs 48.7%;疾病进展或死亡的风险比为0.47;未达到艾乐替尼的中位无进展生存期。独立审查委员会评估的无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。与克唑替尼组68例(45%)相比，艾乐替尼组中共有18例(12%)发生中枢神经系统进展(原因特异性危险比为0.16)。艾乐替尼组126例患者有反应(缓解率82.9%)，克唑替尼组114例患者有缓解(缓解率75.5%)。艾乐替尼组发生3—5级不良事件的频率较低(41%vs克唑替尼50%)。艾乐替尼发生3—5级不良事件的频率较低(41%vs克唑替尼50%)。

　　由此可见，与克唑替尼相比，艾乐替尼在ALK阳性NSCLC的初级治疗中显示出更高的疗效和更低的不良反应。