奥希替尼(泰瑞莎)9291在具有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌中显示抗肿瘤活性
根据在韩国进行的II期临床试验的结果,奥西替尼(Tagrisso)在具有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出可控的毒性特征,并具有令人鼓舞的活性。
在第6周进行的首次肿瘤评估中,有18位应答者中有15位(83%)报告了已记录的初始应答。中位缓解期(DOR)为11.2个月(95%CI,7.7-14.7个月),在78%的患者中观察到肿瘤缩小(n = 28)。目标病变大小与基线相比,最佳中值百分比变化中值为-35%(范围为-79%至44%)。
截至数据截止,百分之八十一的患者(n = 29)经历疾病进展或死亡。中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,5.9-10.5个月)。在6个月时,有64%的患者无进展(95%CI,47%-80%),在12个月时,有39%的患者无进展(95%CI,22%-56%)。
截至数据截止,已有7名患者(19%)死亡。尚未达到中位总体生存期(OS)。12个月OS率为86%(95%CI,74%-98%),18个月OS为56%(95%CI,39%-73%)。
在没有进展的7例患者中,有5例在开始奥西替尼治疗后分别在11、18、19、24和31个月继续表现出反应。剩下的2名患者分别在开始后11个月和16个月时病情稳定。
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