孟加拉奥希替尼(泰瑞莎)治疗晚期肺癌效果怎么样?
在一项双盲,多中心,3期FLAURA试验中,对556位先前未接受治疗,EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者进行了突变状态(Ex19del或L858R)和种族(亚洲或非亚洲)分层,然后分配为1。
以1:1的比例接受奥西替尼(每天80 mg的剂量)或较早一代的EGFR-TKI(吉非替尼每天250 mg的剂量或厄洛替尼每天150 mg的剂量)。在比较组中,66%的患者接受吉非替尼治疗,34%的患者接受厄洛替尼治疗。
奥西替尼组的中位无进展生存期为18.9个月(95%置信区间[CI],为15.2至21.4),标准EGFR-TKI组(疾病的危险比)为10.2个月(95%CI,9.6至11.1)。进展或死亡,0.46; 95%CI,0.37至0.57; P <0.001)。在18个月时,osimertinib组中枢神经系统转移患者的无进展生存率为58%(95%CI,40至72),对照组(疾病进展或死亡的HR为0.48)为40%(95%CI,25至55) ; 95%CI,0.26至0.86)。
在发生321例死亡(成熟度为58%)后进行的最终分析发现,奥西替尼组的中位总生存期为38.6个月(95%置信区间[CI]为34.5至41.8),而31.8个月(95%CI为95%,在比较组中为26.6至36.0)(死亡的HR为0.80; 95.05%的CI为0.64至1.00; P = 0.046)。
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