奥希替尼(泰瑞沙，AZD9291)使用说明书

　　奥希替尼(泰瑞沙，AZD9291)使用说明书，用法用量，副作用，不良反应，注意事项。

　　【英文通用名】Osimertinib

　　【中文通用名】奥希替尼

　　【英文商品名】Tagrisso

　　【中文商品名】泰瑞沙

　　【研发代号】AZD9291

　　【原研厂家】阿斯利康

　　【仿制厂家】孟加拉Beacon(碧康)制药，孟加拉Incepta(伊思达)制药，孟加拉Everest(珠峰)制药

　　【剂型规格】片剂，80mg/30片　　【适应症】

　　1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

　　2、适用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

　　3、先前治疗过的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

　　【用法用量】

　　推荐剂量：

　　奥希替尼的推荐剂量为每天80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。奥希替尼可以带或不带食物一起服用。

　　如果错过了奥希替尼的剂量，请勿补足错过的剂量，并按计划服用下一个剂量。

　　吞咽困难的患者服用方法：

　　仅将片剂分散在60毫升非碳酸水中。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中，请勿压碎，加热或超声处理。

　　忘记服药处理方法：

　　如果错过了奥希替尼的剂量，请勿补足错过的剂量，并按计划服用下一个剂量。

　　剂量调整：

　　1、肺炎：永久停止使用奥希替尼

　　2、严重心率不齐：永久停止使用奥希替尼

　　3、三级以上不良反应：停药3周，如果不良反应降低到0-2级，则继续服用80mg每次。如果停药3周后不良反应没有好转，则永久停药。

　　【副作用】

　　常见副作用：腹泻，便秘，皮疹，发痒，皮肤干燥或开裂，湿疹，恶心，呕吐，食欲不振，口腔肿胀或疮，背痛，指甲的变化，包括肿胀，发红，疼痛，分裂，折断以及指甲脱落或脱落。

　　严重副作用(如果出现以下症状，请立即联系医生就医)：

　　1、快速或剧烈的心跳、呼吸急促，脚踝或脚肿胀，头晕。

　　2、新的或加剧的呼吸急促、呼吸困难或咳嗽，发热

　　3、胸痛

　　4、极度疲劳

　　5、眼睛肿胀、发红、流泪或疼痛，对光敏感，视力改变。

　　【不良反应】

　　1、间质性肺疾病，肺炎。

　　2、角膜炎，点状角膜炎，角膜糜烂，角膜上皮缺损。

　　3、皮疹，皮疹泛发，皮疹红斑，皮疹黄斑，皮疹黄斑丘疹，皮疹丘疹，皮疹脓疱，皮疹瘙痒症，皮疹囊泡，皮疹卵泡，红斑，毛囊炎，痤疮，皮炎，痤疮皮炎，药疹，皮肤糜烂。

　　4、皮肤干燥，皮肤裂痕，干燥症，湿疹，干性皮肤病。

　　5、指甲床疾病，指甲床炎症，指甲床感染，指甲变色，指甲色素沉着，指甲疾病，指甲毒性，指甲营养不良，指甲感染，指甲皱纹，甲癣，甲癣，甲癣，甲癣，甲癣，甲沟炎。

　　6、瘙痒，全身性瘙痒，眼睑瘙痒。

　　【注意事项】

　　1、老年患者(> 65岁)或体重低(<50 kg)的患者发生3级或更高级别不良事件的风险增加。建议对这些患者进行严密监测。

　　2、女性在接受奥希替尼治疗时避免怀孕。建议患者在完成该药物治疗后的以下期间不要怀孕：女性至少2个月，男性至少4个月。

　　3、孕妇和哺乳期女性不要使用奥希替尼(无法确定是否对胎儿和新生儿有害)。

　　【药物相互作用】

　　强CYP3A4诱导剂：如果不可避免的同时使用，当与一种强CYP3A诱导剂共同给药时，将TAGRISSO剂量增加至每日160 mg。停用强效CYP3A4诱导剂3周后，以80 mg的剂量恢复TAGRISSO

　　【储存】常温

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