图卡替尼(妥卡替尼，TUCATINIB)可提高HER2 +乳腺癌的生存率

　  　根据II期HER2CLIMB期的结果，与曲妥珠单抗和卡培他滨(希罗达)相比，将曲妥替尼添加到曲妥珠单抗和卡培他滨(希罗达)中，在无法手术的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的严重重度患者相比，将死亡风险降低了34%该试验在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出。

　　曲妥替尼三联体的中位总生存期(OS)为21.9个月(95%CI，18.3-31.0)，而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期(OS)为17.4个月(95%CI，13.6-19.9)(HR，0.66; 95%CI， 0.50-0.88; P = 0.0048)。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%，45%和27%。在所有预先指定的子组中都保留了操作系统优势。

　　与仅曲妥珠单抗和卡培他滨相比，小分子TKI图卡替尼的添加还导致疾病进展或死亡的风险降低了46%，中位无进展生存期(PFS)为7.8个月(95%CI，7.5- 9.6)和5.6个月(95%CI，4.2-7.1)(HR，0.54; 95%CI，0.42-0.71; P <.00001)。6个月和1年PFS率分别为63%，46%和33%和12%。在所有具有临床意义的预先指定的亚组中均坚持了PFS获益。

　　值得注意的是， 在基线时发生脑转移的患者中，图卡替尼三联体将疾病进展或死亡的风险降低了52%(HR，0.48; 95%CI，0.34-0.69;P <.00001)。在未满足医疗需求的亚人群中，使用tucatinib的中位PFS为7.6个月，而对照组为5.4个月。1年PFS率分别为25%和0%。亚组分析还表明在该亚组中使用图卡替尼具有OS获益(HR，0.58、95%CI，0.40-0.85)。