帕纳替尼显示出在慢性期发生慢性粒细胞白血病效果突出

　　  根据2期PACE试验的结果，在慢性期，对其他疗法无反应的慢性粒细胞白血病患者中，Ponatinib赋予了持久的，具有临床意义的反应。

　　“ PACE试验是对接受两种或三种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期慢性髓样白血病患者进行的最长，最大的研究之一，该发现为治疗医生提供了有关Iclusig []的临床益处和安全性的重要更新信息[武田制药公司的波纳替尼]，” 德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心白血病系副主任兼医学教授豪尔赫·爱德华多·科尔特斯博士说。“这些最终的PACE结果表明，Iclusig在该人群中提供了持久的临床有意义的反应，而与剂量减少无关。”

　　分析包括449例对尼洛替尼(Tasigna，Novartis)或达沙替尼具有耐药性或耐受性的CML或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病，或BRC-ABL1 T315l突变的患者。超过90%的患者先前曾接受过至少两种TKI的治疗。

　　患者每天接受一次ponatinib，起始剂量为45 mg，每天一次。

　　研究人员对270例慢性期CML中的267名可评估患者进行了亚组分析。

　　中位随访时间为56.8个月。

　　该人群中有60%的患者达到了主要的细胞遗传学应答，40%的获得了主要的分子应答，24%的获得了分子应答。

　　预期在1年时达到主要细胞遗传学应答的大多数患者(82%)会在5年时维持其应答，而大多数在主要分子反应中获得应答的患者(59%)也是如此。

　　2013年10月，研究人员降低了剂量，以减少发生动脉闭塞事件的风险。

　　即使减少剂量，包括每天减少15 mg剂量，绝大多数达到主要细胞遗传或主要分子反应的患者(> 90%)仍将其反应维持在40个月大关。

　　在该人群的5%或以上的人群中发生的严重不良事件包括胰腺炎(7%)，房颤(6%)肺炎(6%)和心绞痛(5%)。

　　占总人口5%或以上的严重不良事件包括肺炎(7%)和胰腺炎(6%)。心房颤动发生在总人口的4%中，心绞痛发生在3%的人口中。

　　在慢性期CML患者中，任何级别的最常见治疗紧急事件均包括皮疹(47%)，腹痛(46%)，血小板减少症(46%)，头痛(43%)，皮肤干燥(42%)和便秘(41%)。这些患者中最常见的3级或4级紧急治疗不良事件包括血小板减少症(35%)，中性粒细胞减少症(17%)，高血压(14%)，脂肪酶升高(13%)，腹痛(10%)和贫血(10%)。

　　动脉闭塞事件的发生率随时间增加。慢性期CML患者的近三分之一(31%)和总人口的四分之一(25%)报告了至少一次此类事件。

　　研究人员写道：“ PACE研究的这些最终结果支持ponatinib作为已接受先前疗法的CML患者的有效治疗方法。” “开始庞加替尼治疗的决定应通过仔细权衡每位患者的风险收益比来指导，尤其是在那些可能[动脉闭塞事件风险增加的患者中。”
 

 
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