乐伐替尼(仑伐替尼)说明书

　　  商品名称： Lenvima™

　　Lenvatinib(乐伐替尼)是商品名Lenvima™的通用名。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及通用药品名称lenvatinib时可能会使用商品名Lenvima™。

　　药物类型： Lenvatinib(乐伐替尼)是一种靶向治疗。它是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂-(有关更多详细信息，请参见下面的“该药物的作用方式”。)

　　乐伐替尼用于：

　　用于治疗局部复发或转移，进展性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者。

　　与一种药物依维莫司(Everolimus)合用，用于在一种先前的抗血管生成治疗后治疗晚期肾细胞癌。

　　肝细胞癌(原发性肝癌)的治疗。

　　与药物pembrolizumab组合治疗晚期子宫内膜癌患者。

　　注意：如果已批准一种药物的一种用途，则医生如果认为可能会有所帮助，则可以选择将这种药物用于其他问题。

　　乐伐替尼如何服用：

　　乐伐替尼是一种口服药，每天一次。它可以带或不带食物一起服用。

　　完全按照处方服用乐伐替尼。

　　吞服lenvatinib整个胶囊。不要压碎，溶解或打开胶囊。

　　除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿更改剂量或停止乐伐替尼。

　　如果您错过了剂量，请记得记住。如果您的下一次服药时间为12小时以内，请跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一次服药。

　　一次不要服用超过1剂乐伐替尼。如果服用过多，请立即致电您的医疗保健提供者。

　　您将收到的乐伐替尼的量取决于许多因素，您的总体健康状况或其他健康问题以及所治疗的癌症或状况的类型。

　　通常会进行剂量调整，因此让您的医疗保健提供者了解任何副作用非常重要。

　　副作用：

　　关于乐伐替尼副作用要记住的重要事项：

　　大多数人没有体验到所有列出的副作用。

　　副作用的发作和持续时间通常是可以预测的。

　　有许多选项可以帮助最小化或防止副作用。

　　副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

　　服用乐伐替尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%)：

　　高血压

　　腹泻

　　疲劳

　　关节/肌肉疼痛

　　食欲下降

　　减肥

　　恶心

　　口腔炎 (口疮)

　　头痛

　　呕吐

　　蛋白尿 (尿液中的蛋白质)

　　手掌-足底红斑感觉 异常(手足综合征)

　　腹痛

　　困难(说话困难)

　　这些副作用是接受乐伐替尼的患者中不太常见的副作用(约10-29%发生)：

　　便秘

　　口腔疼痛

　　咳嗽

　　肿胀

　　皮疹

　　口味变化

　　口干

　　头晕

　　胃灼热

　　脱发

　　衄 小号

　　失眠 (睡眠困难)

　　尿路感染

　　牙齿和口腔感染

　　并非所有副作用都在上面列出。此处未列出一些罕见的病例(少于10%的患者发生)。但是，如果您遇到任何异常症状，应始终告知您的医疗保健提供者。

　　何时联系您的医生或医疗保健提供者：

　　如果您遇到以下任何症状，请在白天或晚上立即 与您的医疗保健提供者联系，并前往急诊室：

　　发烧100.4°F(38°C或更高，寒冷)

　　心脏问题的症状，例如呼吸急促或肿胀

　　与可能的血液凝块有关的症状，例如：胸痛或压迫;手臂，背部，颈部或下巴疼痛;身体一侧的麻木或无力;说话困难 突然或严重的头痛;突然的视力改变

　　严重的胃(腹部)疼痛

　　严重头痛，癫痫发作，无力，意识模糊，失明或视力改变。这可能是一种罕见的综合征，称为可逆性后脑白质脑病。

　　以下症状需要就医，但不是紧急情况。注意到以下任何情况，请在24小时内与您的医疗保健提供者联系：

　　高血压

　　腹泻(24小时内发作4-6次)。

　　恶心(干扰进食能力且未按规定药物治疗)。

　　呕吐(在24小时内呕吐4-5次以上)。

　　24小时无法进食或喝水，或有脱水迹象：疲倦，口渴，口干，发黑，尿量减少或头晕。

　　皮肤或眼白变黄

　　尿液变成黑色或棕色(茶色)

　　浅色肠蠕动

　　食欲下降

　　腹部右侧疼痛

　　比正常情况更容易流血或瘀伤(鼻子流血，咳血，阴道大量出血，直肠出血)

　　皮肤变化(皮疹，痤疮，瘙痒，水泡，脱皮，发红或肿胀)。

　　如果您遇到任何异常症状，请始终告知您的医疗保健提供者。

　　注意事项：

　　在开始乐伐替尼治疗之前，请确保您告知医生您正在服用的其他药物(包括处方药，非处方药，维生素，草药等)。

　　服用lenvatinib时，未经医生许可，请勿接受任何形式的免疫接种。

　　如果您已经怀孕或可能已经怀孕，请在开始此治疗之前告知您的医疗保健专业人员。怀孕类别D(来那替尼可能对胎儿有危害。怀孕或怀孕的妇女必须被告知对胎儿的潜在危害。)

　　对于男性和女性：服用乐伐替尼时不要怀孩子(怀孕)。建议在治疗期间以及完成治疗后至少2周使用避孕套等避孕方法。与您的医生讨论何时可以安全怀孕或在治疗后怀孕。

　　服用这种药物时不要母乳喂养。

　　自我保养提示：

　　高血压可能是乐伐替尼的副作用。开始使用乐伐替尼之前，您应该控制好血压。您的医疗保健提供者将在治疗期间定期检查您的血压。

　　除非另有说明，否则每24小时至少要喝2至3夸脱的液体。

　　如果您会感到恶心，请遵照医生的处方服用抗恶心药物，并少食多餐。吸入锭剂和口香糖也可能有所帮助。

　　避免阳光直射。穿着SPF 30(或更高)的防晒霜和防护服。

　　通常，饮用含酒精的饮料应尽量减少或完全避免。您应该与您的医生讨论。

　　得到充足的休息。

　　保持良好的营养。

　　乐伐替尼可能导致疲劳，虚弱或视力模糊。如果您有这些症状，请在开车，使用机械或任何需要警惕的地方格外小心。

　　如果您遇到症状或副作用，请务必与您的医疗团队讨论。他们可以开药和/或提供其他有效解决此类问题的建议。

　　监控和测试：

　　在您服用lenvatinib时，您的医疗保健专业人员将定期对您进行检查，以监测副作用并检查您对治疗的反应。测试可能包括但不限于：

　　血压

　　肝肾功能

　　电解质

　　尿蛋白水平

　　心电图(EKG)

　　甲状腺激素水平

　　乐伐替尼如何运作：

　　靶向疗法是致力于理解癌细胞与正常细胞之间差异的大约100年研究的结果。迄今为止，癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞的一个特征是它们迅速分裂。不幸的是，我们的某些正常细胞也迅速分裂，从而引起多种副作用。

　　靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们在癌细胞和正常细胞中寻找特定的差异。该信息用于创建靶向疗法，以攻击癌细胞而不损坏正常细胞，从而减少副作用。每种类型的靶向疗法的作用都略有不同，但是都干扰癌细胞生长，分裂，修复和/或与其他细胞通讯的能力。

　　有不同类型的靶向疗法，分为三大类。一些靶向疗法集中于癌细胞的内部成分和功能。靶向疗法使用的小分子可以进入细胞并破坏细胞的功能，导致它们死亡。有几种类型的靶向疗法专注于细胞的内部。其他靶向疗法靶向位于细胞外部的受体。靶向受体的疗法也称为单克隆抗体。抗血管生成抑制剂靶向向细胞供氧的血管，最终导致细胞饥饿。

　　乐伐替尼是一种靶向疗法，靶向并结合酪氨酸激酶受体，并抑制血管表皮生长因子受体(VEGFR)，血管内皮生长因子(VEGF)，并抑制与病原性血管生成，肿瘤生长和相关的其他激酶受体。除了正常的细胞功能外，癌症的进展还包括细胞表面的成纤维细胞生长因子(FGF)受体和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRa)，KIT和RET。乐伐替尼通过与这些受体结合，阻断了促进细胞分裂的重要途径。

　　研究继续确定哪些癌症可以通过靶向疗法得到最佳治疗，并确定更多类型癌症的其他靶标。

　　注意： 我们强烈建议您与您的医疗保健专业人员讨论您的特定医疗状况和治疗方法。本网站中包含的信息旨在提供帮助和教育，但不能替代医学建议。了解更多乐伐替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com