帕纳替尼(普纳替尼)说明书

　　通用名称：帕纳替尼,普纳替尼

　　商品名称：ICLUSIG ®

　　帕纳替尼是商品名ICLUSIG®的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及通用药物名称ponatinib时可能会使用商品名。

　　药物类型：

　　帕纳替尼(普纳替尼)是一种靶向治疗。帕纳替尼被归类为酪氨酸激酶抑制剂。血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。(有关更多详细信息，请参见下面的“这种药物的作用方式”。)

　　普纳替尼用于：

　　帕纳替尼用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

　　注意：如果已批准一种药物的一种用途，则医生如果认为可能会有所帮助，则可以选择将这种药物用于其他问题。

　　如何给予普纳替尼：

　　帕纳替尼是一种口服药。

　　服用含或不含食物的帕纳替尼。

　　你应该没有喝葡萄柚汁或panatinib(普纳替尼)治疗期间吃柚子。它可能会改变您血液中ponatinib的量。

　　严格按照处方服用ponatinib(普纳替尼)。

　　吞下pona​​tinib(普纳替尼)片剂，整片至少需8盎司水。不要压碎或溶解片剂。

　　除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿更改剂量或停止ponatinib(普纳替尼)。

　　如果您错过剂量而您的下一个剂量应为：

　　少于12小时，请在正常时间服用下一次剂量。不要补下一个剂量。

　　12小时或更长时间，请记住就立即服用错过的剂量。在正常时间服用下一剂。

　　一次不要服用超过1剂量的ponatinib(普纳替尼)。如果服用过多，请立即致电您的医疗保健提供者。

　　您将收到的ponatinib(普纳替尼)量取决于许多因素，包括您的总体健康或其他健康问题，以及您患有的癌症或状况的类型。您的医生将确定您的ponatinib(普纳替尼)确切剂量和时间表。

　　副作用：

　　关于ponatinib(普纳替尼)副作用要记住的重要事项：

　　大多数人不会体验到所列出的所有ponatinib(普纳替尼)副作用。

　　帕纳替尼的副作用通常可以根据其发作，持续时间和严重程度来预测。

　　帕纳替尼的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。

　　帕纳替尼的副作用可能是相当可控的。有很多选择可减少或预防ponatinib(普纳替尼)的副作用。

　　服用ponatinib(普纳替尼)的患者常见以下副作用(发生率超过30%)：

　　高血压

　　中性粒细胞减少

　　白细胞减少症

　　血糖升高

　　低血小板

　　磷减少

　　贫血

　　皮疹

　　肝酶ALT / AST升高

　　钙减少

　　腹痛

　　便秘

　　疲劳或虚弱

　　头痛

　　皮肤干燥

　　发热

　　恶心

　　食欲下降

　　关节疼痛

　　这些是接受Ponatinib(普纳替尼)的患者较不常见的副作用(占10-29%)：

　　钠减少

　　白蛋白下降

　　腹泻

　　中性粒细胞减少症

　　血糖下降

　　出血增加

　　呕吐

　　口疮

　　肌肉疼痛

　　肿胀

　　感染

　　呼吸急促

　　胆红素升高

　　胸腔积液

　　咳嗽

　　钾减少

　　疼痛

　　钾增加

　　心脏衰竭

　　寒意

　　减肥

　　周围神经病变

　　肌肉痉挛

　　肺炎

　　动脉缺血

　　骨痛

　　失眠

　　上呼吸道感染

　　尿路感染

　　蜂窝织炎 (皮肤感染)

　　碳酸氢盐减少

　　头晕

　　普纳替尼的罕见但严重的可能副作用：

　　这种药物可能会增加您出现血块，中风或心脏病发作的机会。与您的医生讨论这种风险。

　　并非所有副作用都在上面列出。这里未列出一些罕见的病例(发生率不到10%的患者)。如果您遇到任何异常症状，请始终告知您的医疗保健提供者。

　　何时联系您的医生或医疗保健提供者：

　　如果您遇到以下症状，请立即寻求紧急帮助并通知您的医疗保健提供者：

　　胸痛，呼吸急促，身体一侧无力，语言障碍，腿痛或腿部肿胀

　　如果您应该遇到以下任何症状，请在白天或晚上立即与您的医疗保健提供者联系：

　　发烧100.4°F(38°C或更高，寒冷)

　　异常出血

　　黑色或柏油状的粪便，或便血

　　以下症状需要就医，但不是紧急情况。注意到以下任何情况，请在24小时内与您的医生或医疗保健提供者联系：

　　高血压(收缩压> 150(最高值)或舒张压> 90(最低值)

　　腹泻(24小时内发作4-6次)。

　　恶心(干扰进食能力且未按规定药物治疗)。

　　呕吐(在24小时内呕吐4-5次以上)。

　　24小时无法进食或喝水，或有脱水迹象：疲倦，口渴，口干，发黑，尿量减少或头晕。

　　皮肤或眼白变黄

　　尿液变成黑色或棕色(茶色)

　　食欲下降

　　腹部右侧疼痛

　　比正常情况更容易流血或瘀伤

　　发痒

　　咳嗽有无粘液

　　口疮

　　排尿疼痛或灼痛

　　极度疲劳(无法进行自我保健活动)

　　如果您遇到任何异常症状，请始终告知您的医生或医疗保健提供者。

　　注意事项：

　　在开始ponatinib(普纳替尼)治疗之前，请确保您告知医生您正在服用的其他药物(包括处方药，非处方药，维生素，草药等)。服用ponatinib时，请先咨询医生，再服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。

　　服用ponatinib(普纳替尼)时，未经医生许可不得接受任何形式的免疫接种。

　　如果您已经怀孕或可能已经怀孕，请在开始此治疗之前告知您的医疗保健专业人员。D类妊娠(可能对胎儿有危害。怀孕或怀孕的妇女必须被告知对胎儿的潜在危害。)

　　对于男性和女性：服用ponatinib(普纳替尼)时，请使用避孕药并且不要怀上孩子(怀孕)。建议使用避孕套等避孕方法。

　　服用ponatinib(普纳替尼)时请勿母乳喂养

　　自我保养提示：

　　服用ponatinib(普纳替尼)时，每24小时至少喝两至三夸脱的液体，除非另有指示。

　　每次服用ponatinib后，应经常洗手。

　　您可能有感染的危险，因此请尽量避免人群或伤风感冒，并立即向医疗保健提供者报告发烧或任何其他感染迹象。

　　监测血压，如果血压升高或出现严重的头痛，轻度头痛或其他神经系统症状(麻木，刺痛，说话困难)，请通知医生。

　　为了在服用ponatinib(普纳替尼)的同时帮助治疗/预防口腔溃疡，请使用软牙刷，并每天用1茶匙小苏打和8盎司水冲洗3次。

　　使用电动剃须刀和柔软的牙刷将出血降至最低。

　　避免接触运动或可能造成伤害的活动。

　　为减少恶心，请遵照医生的处方服用抗恶心药物，并在服用ponatinib时少食多餐。

　　遵循医疗保健专业人员规定的抗腹泻药物治疗方案。

　　多吃一些可能有助于减少腹泻的食物(请参阅控制副作用-腹泻 )。

　　避免阳光直射。穿着SPF 15(或更高)的防晒霜和防护服。Ponatinib可能会使您对太阳更敏感，并且可能更容易晒伤。

　　通常，服用ponatinib(普纳替尼)时应将酒精饮料的摄入量降至最低或完全避免。您应该与您的医生讨论。

　　得到充足的休息。

　　接受ponatinib(普纳替尼)治疗时，要保持良好的营养。

　　如果您在接受ponatinib治疗时遇到症状或副作用，请务必与您的医疗团队讨论。他们可以开药和/或提供其他有效解决此类问题的建议。

　　监控和测试：

　　在服用ponatinib(普纳替尼)时，您的医生将定期对您进行检查，以监测副作用并检查您对治疗的反应。将获得定期的血液检查以监测您的全血细胞计数(CBC)以及其他器官(例如肾脏和肝脏)的功能。您的血压将受到密切监测。

　　帕纳替尼的工作原理：

　　帕纳替尼不是化学疗法的药物，而是许多“靶向疗法”之一。靶向疗法是致力于理解癌细胞与正常细胞之间差异的大约100年研究的结果。迄今为止，癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞的一个特征是迅速分裂。不幸的是，我们的某些正常细胞也迅速分裂，从而引起多种副作用。

　　靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们在癌细胞和正常细胞中寻找特定的差异。该信息用于创建靶向疗法，以攻击癌细胞而不损坏正常细胞，从而减少副作用。每种类型的靶向疗法的作用都略有不同，但是都干扰癌细胞生长，分裂，修复和/或与其他细胞通讯的能力。

　　有不同类型的靶向疗法，分为三大类。一些靶向疗法集中于癌细胞的内部成分和功能。靶向疗法使用的小分子可以进入细胞并破坏细胞的功能，导致它们死亡。有几种类型的靶向疗法专注于细胞的内部。其他靶向疗法靶向位于细胞外部的受体。靶向受体的疗法也称为单克隆抗体。抗血管生成抑制剂靶向向细胞供氧的血管，最终导致细胞饥饿。

　　Ponatinib(普纳替尼)被设计为以几种方式阻断肿瘤细胞的生长。帕纳替尼靶向癌细胞表面的几种蛋白质(称为酪氨酸激酶)以及细胞内的靶标。这些靶中的几个被认为与血管生成(血管的产生)有关。通过阻止这些目标，希望癌症会缩小。

　　研究继续确定哪些癌症可以通过靶向疗法得到最佳治疗，并确定更多类型癌症的其他靶标。

　　注意：我们强烈建议您与您的医疗保健专业人员讨论您的特定医疗状况和治疗方法。本网站中包含的信息旨在提供帮助和教育，但不能替代医学建议。
 

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