奥希替尼未经处理的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体生存率提高

　  　Osimertinib(奥希替尼)是第三代不可逆EGFR抑制剂，适用于医学杂志《新英格兰医学杂志》于2019年11月21日发表的未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者(Tagrisso; Tagurisso)单一疗法的疗效，三相的FLAURA测试比较，验证安全(NCT02296125中)次要终点是总体生存(OS苏雷什S. Ramalingam等导致温希普癌症研究所)发布者

　　FLAURA试验是一组接受未经治疗的EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者(N = 556例患者)，每天使用tagriso 80 mg治疗一次(N = 279)，或其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼 250毫克/天，厄洛替尼150毫克/天)单一疗法(N = 277)，1：1比例，无进展生存率是主要终点这是一项3期研究，比较持续时间(PFS)和总生存期(OS)作为次要终点。

　　当发布先前的初步分析结果时，总体生存(OS)数据尚不成熟，仅发布了主要终点即无进展生存(PFS)。塔格列索组的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月，其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月，塔格列索组的疾病进展或死亡(PFS)风险为54%(HR：0.46， P <0.001)显示出统计学上的显着下降。基于上述背景，在此分析中发布了总体端点(OS)(次要端点)的结果。

　　本研究的结果，总体存活是次要终点(OS)中值Tagurisso组38.6个月(95%置信区间：34.5-41.8个月)其它EGFR酪氨酸激酶抑制剂组31.8个月对(95塔格里索组的置信区间百分比为26.6-36.0个月，并且将死亡风险(OS)降低了20%(HR：0.80，95%置信区间：0.64-1.00，P = 0.046)。

　　Tagrisso组的12个月总生存期(OS)，24个月总生存期(OS)和36个月总生存期(OS)分别为89%(95%CI：85%-92%)和74%。 95%置信区间：69%-79%)，54%(95%置信区间：48%-60%)与其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂的83%(95%置信区间：77%-87%) )，59%(95%CI：53%-65%)和44%(95%CI：38%-50%)。

　　另一方面，两组中至少一种不良事件(AE)的安全性为98%。此外，级 3或更高的不良事件(AE)发生率的其它EGFR酪氨酸激酶抑制剂组47%的相对Tagurisso组42%的严重不良事件的27%(SAE)发生率在两个组已指示。

　　Suresh S. Ramalingam等人从FLAURA测试结果得出以下结论。“ Tagrisso单一疗法是第三代不可逆EGFR抑制剂，适用于未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，与其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂相比，其总生存期(OS)有所改善，尽管治疗时间长，但安全性相似。“
 

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