来那替尼治疗乳腺癌效果好吗？

时间：2022-05-25 17:34:37 来源：原创编辑：管理员

　　批准基于ExteNET试验(NCT00878709)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗的试验。早期her2阳性的乳腺癌女性患者(n=2,840)在完成曲妥珠单抗治疗两年内随机接受来那替尼(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。

　　主要疗效评价指标为侵袭性无病生存(iDFS)，iDFS定义为在随访时间两年零28天中，随机日期到首次侵袭性复发出现(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远处复发出现或因任何原因死亡之间的时间。两年后，来那替尼治疗组的iDFS为94.2%，安慰剂组为91.9% (HR 0.66; 95% CI: 0.49, 0.90, p=0.008)。

　　最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常见的导致停药的不良反应是腹泻，16.8%使用来那替尼治疗的患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶的增加导致1.7%的使用来那替尼治疗的患者停药。

　　来那替尼推荐剂量为每日服用一次240毫克(6片)药物，与食物一起口服，连续服用一年。使用止泻剂预防腹泻应与第一次使用来那替尼同时开始，并在头2个周期(56天)的治疗中维续，并根据需要继续服用。

　　来那替尼可能引起的严重副作用

　　腹泻：来那替尼常见的副作用，但它也可以是严重的。您的医生应该在您服用来那替尼的头2个月(56天)为您开loperamide，然后根据需要给您开药，帮助您预防或减少腹泻。

　　在来那替尼治疗的头2个月(56天)服用loperamide，然后根据需要继续服用。您的医生会告诉您服用loperamide的确切剂量和频率。

　　一定要严格按照您的医嘱服用loperamide。

　　在服用loperamide的时候，您应该尽量保持每天排便1到2次。

　　如果您在一天内排便超过2次，或者腹泻没有消失，告诉您的医生。

　　如果您有严重的腹泻，或者腹泻伴有虚弱、头晕或发烧，按照医嘱立即打电话给您的医生。

　　如果loperamide效果不佳，您的医生可能还需要给您其他药物来控制腹泻。

　　使用NERLYNX治疗2个月(56天)后，按照医嘱服用loperamide控制腹泻。

　　如果需要控制您的腹泻，您的医生可能会改变您的来那替尼剂量，甚至暂时停止或完全停止来那替尼。

　　什么是来那替尼?

　　来那替尼是一种处方药，用于治疗患有早期乳腺癌的成年人，并符合：

　　HER2阳性

　　曾接受曲妥珠单抗药物治疗。

　　目前还不清楚来那替尼对儿童是否安全有效。

　　在您使用来那替尼前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

　　肝脏问题。您可能需要降低来那替尼的剂量。

　　正在怀孕或计划怀孕。来那替尼可能会伤害您未出生的宝宝。如果您是可以怀孕的女性：

　　您的医生会在您开始服用来那替尼前做一个怀孕测试

　　您应该在使用来那替尼治疗期间，以及在服用最后一剂来那替尼后至少1个月期间使用有效的避孕措施。

　　在服用来那替尼时，和您的医生交谈这段时间可以使用的避孕方法。

　　如果您在使用来那替尼治疗期间怀孕，请立即告诉您的医生。

　　有可怀孕女性伴侣的男性应在来那替尼治疗期间，以及服用最后一剂来那替尼后的3个月内使用有效的避孕措施。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚来那替尼是否会进入母乳。在使用来那替尼治疗期间，以及在服用最后一剂来那替尼后至少1个月期间，不应进行母乳喂养。

　　告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别要告诉您的医生，如果您服用了用来降低胃酸的药物，即质子泵抑制剂(PPIs)和H-2受体拮抗剂。在使用来那替尼治疗期间，应避免服用这些药物。

　　我将如何使用来那替尼?

　　完全按照您的医生告诉您的方式服用来那替尼。

　　如果需要，您的医生可能会更改您服用的来那替尼剂量。

　　来那替尼可以与食物同时服用。

　　每天在同一时间服用来那替尼。

　　如果服用抗酸药物，请在服用抗酸药物3小时后服用来那替尼。

　　来那替尼通常需要服用1年。

　　如果您错过了一剂来那替尼，跳过这一剂量，在常规时间服用下一剂。

　　如果服用太多来那替尼，立即打电话给您的医生，或者去最近的医院急诊。

　　在使用来那替尼治疗时我应该避免什么?

　　在使用来那替尼治疗期间，应避免食用含有葡萄柚的产品。

　　来那替尼可能的副作用是什么?

　　来那替尼可能会引起严重的副作用，包括：

　　参见“关于IDHIFA我应该了解哪些最重要的消息?”

　　肝脏问题。肝功能变化的测试在来那替尼治疗中很常见。您的医生应该在您开始治疗前进行血液测试，以及在前3个月内每月进行一次，然后在使用来那替尼治疗期间根据需要每3个月进行一次。如果您的肝脏检查显示出严重的问题，您的医生将停止您使用来那替尼的治疗。如果您有下列任何肝脏问题的迹象或症状，请立即致电您的医生：

　　疲倦，恶心，呕吐，右上腹部疼痛，发烧，皮疹，发痒，皮肤或眼白发黄

　　来那替尼最常见的副作用

　　腹泻，恶心，腹部疼痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔干燥或发炎，口腔溃疡，食欲下降，肌肉痉挛，肚子痛，指甲问题(包括颜色变化)，皮肤干燥，胃部肿胀，体重降低，尿道感染。

　　应该如何存储来那替尼?

　　在20°C-25 °C的室温下保存来那替尼。

　　剂量学

　　来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片40毫克)，每日口服一次，连续服用一年。来那替尼应与食物一起服用，最好在早上服用。患者应在曲妥珠单抗治疗结束后1年内开始治疗。

　　停止使用来那替尼治疗下列患者：

　　治疗相关毒性不能从0级恢复到1级。

　　毒副作用导致治疗延迟超过3周。

　　患者每天不能耐受120毫克。