艾曲波帕的说明书
商品名:Promacta(美)、Revolade(其他);通用名:艾曲波帕;原研厂家:葛兰素史克(GSK);上市时间:2008年11月;仿制厂家:孟加拉Beacon;规格:25mg*28、50mg*28。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,艾曲波帕通过诱导刺激巨核细胞的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。
2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国FDA批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕可以扩展用于1岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
用法用量:艾曲波帕的最开始的剂量是每天服用1次,每次服用50mg;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 10^9L。每天剂量不要超过75mg。以最大剂量一直服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
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