艾曲波帕最新版中文说明书

       通用名称：艾曲波帕
 

       商品名称：Revolade
 

       全部名称：艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

       1.艾曲波帕适应症
 

       艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

       Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。

       艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

       2.艾曲波帕用法与用量

       艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。

       艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

       服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

       3.艾曲波帕不良反应

       最常见不良反应是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

       4.艾曲波帕禁忌

       无。

       5.艾曲波帕孕妇用药

       妊娠：可能引起胎儿伤害。

       哺乳母亲：应中断艾曲波帕。

       6.艾曲波帕儿童用药

       尚无儿童使用本品的临床有效依据。

       7.艾曲波帕药品相互作用

       艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

       多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

       8.艾曲波帕贮藏

       常温下避光贮藏。