普纳替尼说明书

　  　普纳替尼是一种新型激酶抑制剂，结构特征与格列卫相似，2016年11月经美国FDA批准上市，治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论，普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。

　　在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR)，24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82%的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。

　　与普纳替尼相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压，皮疹，腹痛，疲劳，头痛，动脉缺血，皮肤干燥，便秘，关节痛，恶心，发热，周围神经病变，肌痛，四肢疼痛，背痛和腹泻。当用于一线治疗时，普纳替尼可能会消除目前用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。

　　孟加拉版本的普纳替尼(Ponatinib，Iclusig)与正版的疗效一样显著，但是价钱要便宜很多。也因此，很大患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药，规格分两种一种15mg*30片售人名币2000元左右，一种45mg*30片售价人名币6200元左右。
 

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