尼达尼布最新使用说明书

       勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特（尼达尼布），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择。作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。 

       适应症和用法：
       OFEV是指示用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的激酶抑制剂。
       剂量和给药：

　　推荐剂量：每天两次，每次150毫克。

　　轻度肝功能不全患者推荐剂量（Child Pugh A）：100 mg，每日两次，每次间隔约12小时，与食物一起服用。

　　考虑将暂时剂量减少至100mg，治疗中断或不良反应管理中止。

　　开始治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。
       剂型和包装：
       胶囊：150毫克和100毫克
       注意事项：

       胃肠疾病：OFEV发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用OFEV。

       胚胎 - 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。

       已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。

       有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时，才使用OFEV治疗已知出血风险的患者。
       已报道胃肠穿孔。 近期使用OFEV治疗近期腹部手术，既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用OFEV。 如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。
       不良反应：
       最常见的不良反应（ ≥5 ％）为：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，头痛，体重下降和高血压。

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