2019年左右中国格列卫(Imatinib)将批量上市

2012年对南方制药和上海百灵来说，是一个重要节点。瑞士格列卫(Imatinib)专利保护就要过期。南方制药和上海百灵联手攻克的这项专利技术，成果转化工作被迅速提上日程，马不停蹄地推进。在这一年的中国·海峡项目成果交易会上，南方制药和上海百灵宣布，“一种甲磺酸伊马替尼合成方法”已获得国际PCT专利，南方制药获得独家开发权和国际专利授权。同样在这一年年底，南方制药建成口服制剂大楼建成，开始试制成品药格列卫(Imatinib)。

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2014年，“甲磺酸伊马替尼合成生产项目”正式被列入福建省项目成果转化资金项目当中，获得福建省发改委资金扶持。到目前，这一项目已完成投资1335万元，建成一条年产甲磺酸伊马替尼5000公斤的生产线。2016年年初，南方制药生产的甲磺酸伊马替尼已获得临床批件，目前正在进行人体等效性临床（BE）实验。预计在这2年内，所有审批、临床实验程序都将走完获得生产批件——2019年左右，中国格列卫(Imatinib)将批量上市。