恩杂鲁胺的说明书

恩杂鲁胺(安可坦)相关信息

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       恩杂鲁胺口服给药，每天1次，160mg。吞服整个胶囊；勿咀嚼，溶解，或打开胶囊；可以与或不与食物同服。出现药物过量时，停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。

       恩杂鲁胺最常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常、焦虑和高血压。

       恩杂鲁胺其他需要注意的不良反应：癫痫发作，最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%)；幻觉，有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的；中性粒细胞减少，ALT升高，胆红素升高，感染或败血症，跌跤和跌跤相关损伤。

       恩杂鲁胺的注意事项：（1）肾损伤患者，没有专门针对XTANDI用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示，轻度到中度肾损伤患者（30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟）与正常肾功能的患者没有明显差异。（2）肝损伤患者，一项专门针对XTANDI用于肝损伤患者的试验显示，轻度到中度肝损伤患者（30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟）与正常肝功能的患者没有明显差异。（3）恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死，禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。