阿比特龙说明书中的不良反应和处理方法有哪些?

时间:2022-05-25 17:34:37   来源:原创  编辑:管理员

       泽珂的化学名是阿比特龙,此药不但可阻断睾丸的雄激素合成,还可以阻断肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,所以临床中主要用于治疗前列腺癌。概要目前已经在全球一百多个国家获批上市了,并广泛用于全球超23万的去前列腺癌患者。是药三分毒,患者在使用泽珂/阿比特龙(Abiraterone)治疗时也会出现一定的不良反应,那么泽珂/阿比特龙(Abiraterone)不良反应主要有哪些该怎么处理?

  1.肝毒性

  对用泽珂/阿比特龙(Abiraterone)治疗期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN),中断泽珂/阿比特龙(Abiraterone)治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。

  2.肾上腺皮质功能不全

  在临床试验中接受Zytiga与泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断后有当前感染或应激。

  处理方法:谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。用泽珂/阿比特龙(Abiraterone)治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。

  3.高血压,低钾血症和由于盐皮质激素过量导致液体潴留

  由于泽珂/阿比特龙(Abiraterone)对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。

  处理方法:当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。用药时监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用泽珂/阿比特龙(Abiraterone)治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

  4.食物影响

  阿比特龙(Abiraterone)必须空胃服用。在服用泽珂/阿比特龙(Abiraterone)剂量前至少2小时和服用阿比特龙剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。


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