恩杂鲁胺在特殊人群中该如何应用?

时间:2022-05-25 17:34:37   来源:原创  编辑:管理员

       恩杂鲁胺对既往曾接受过多西他塞治疗的转移去势耐受前列腺癌患者有很好的治疗效果,中位无转移生存期达到36.6个月。很多专家都会提醒患者在服用恩杂鲁胺治疗期间应注意,接受恩杂鲁胺治疗的患者0.9%发生癫痫发作,没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。那么恩杂鲁胺在特殊人群中该如何应用呢?

  1、孕妇:怀孕根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。

       2、哺乳期:恩杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

       3、儿童患者:在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。

       4、老人:在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 

  5、肾损伤患者:没有专门针对恩杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肾功能的患者没有明显差异。

       6、肝损伤患者:一项专门针对恩杂鲁胺用于肝损伤患者的试验显示,轻度到中度肝损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肝功能的患者没有明显差异。 

 


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