Cobimetinib /维罗非尼OS获益在BRAF +黑色素瘤中维持5年

时间:2022-05-25 17:34:37   来源:原创  编辑:管理员

    将MEK抑制剂Cobimetinib(Cotellic)与BRAF抑制剂vemurafenib(Zelboraf)维罗非尼结合使用可为BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者提供长期的临床益处。在第16届国际黑色素瘤研究国际大会上发表的对III期coBRIM试验的最终分析数据显示,与单独使用vemurafenib相比,该组合在5年时保持了总生存(OS)和客观缓解率(ORR)的优势。 。1个

  与单独的vemurafenib相比,cobimetinib / 维罗非尼可以改善OS和无进展生存期(PFS)约5个月。联合治疗的中位OS为22.5个月(95%CI,20.3-28.8),而单一疗法为17.4个月(95%CI,14.5-19.8)。5年OS率分别为30.8%和26.3%。

  首席作者格兰特·A·麦克阿瑟(Grant A. McArthur)博士说:“在所有亚组分析中,OS都偏爱cobimetinib / 维罗非尼组。” “这包括预后不良的M1c患者,ECOG表现状态1患者,具有V600K突变的患者以及LDH患者人群。”

  单独使用维 比非尼的cobimetinib / 维罗非尼在5年时的中位PFS为12.6个月(95%CI,9.5-14.8),而单独使用vemurafenib 的中位PFS为7.2个月(95%CI,5.6-7.5)。5年PFS率分别为14%和10%。

  该研究纳入了495例未经治疗的BRAF V600E / K阳性,不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者。在两个方面,包括疾病阶段,ECOG表现状态,年龄和地理区域,患者的人口统计数据非常均衡。超过一半的患者患有IV期M1c黑色素瘤。

  在28天周期的第1-21天(n = 247),患者被随机分配到连续vemurafenib每天两次,每次960 mg,加安慰剂(n = 248)或60 mg Cobimetinib,每天一次。研究的主要终点是PFS,其次要指标包括OS,ORR和反应持续时间。

  该组合诱导的ORR为70%(95%CI,63-75),完全缓解(CR)率为21%,部分缓解(PR)率为49%。Vemurafenib诱导的ORR为50%(95%CI,43-56),CR为13%,PR为37%。
 

扫码关注医康行,了解更多资讯!

了解更多维罗非尼详情请访问:医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信:yikangxing01

全国免费服务热线:177 0832 9389

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行