瑞复美的说明书
瑞复美是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。瑞复美联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。MM患者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,瑞复美可作为其维持治疗手段;瑞复美也用于因染色体5q缺失且伴随(或不伴随)其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血;适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的(progressed)套细胞淋巴瘤(MCL)。

瑞复美推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。
患者应根据肾功能调整服用剂量:1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),按起始剂量给药。2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min),每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日。3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗3周。 4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD),每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。
瑞复美警告和注意事项:(1)在对MM患者的两项随机临床试验中,在沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患者死亡率增加。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案治疗MM患者。(2)瑞复美不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
瑞复美最常见的不良反应有:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。
瑞复美重要不良反应:当地塞米松联合沙利度胺类似物的用药方案中加入派姆单抗时,多发性骨髓瘤的死亡率增加。

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瑞复美推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。
患者应根据肾功能调整服用剂量:1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),按起始剂量给药。2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min),每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日。3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗3周。 4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD),每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。
瑞复美警告和注意事项:(1)在对MM患者的两项随机临床试验中,在沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患者死亡率增加。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案治疗MM患者。(2)瑞复美不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
瑞复美最常见的不良反应有:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。
瑞复美重要不良反应:当地塞米松联合沙利度胺类似物的用药方案中加入派姆单抗时,多发性骨髓瘤的死亡率增加。

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