格列卫治疗慢性粒细胞白血病超过10年依然安全有效

格列卫已经改变了慢性粒细胞白血病（CML）的自然病程，随着第 2 代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现，药物的安全性及有效性逐渐得到关注。CML 四期随机临床试验对格列卫治疗过程中的副作用及分子学反应进行了定期记录。研究共纳入 1503 例接受格列卫治疗的患者，其中 1379 例为格列卫单药治疗，主要通过分子学反应及药物不良反应来评估格列卫治疗的有效性及安全性。研究同样对高剂量与标准剂量格列卫、格列卫联合干扰素与格列卫单药治疗的疗效及 药物不良反应 进行了比较。

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中位随访 7.1 年，仍有 951 例（64%）的患者继续接受格列卫治疗。10 年无进展生存率及总生存率分别为 82% 及 84%。达到 MR5、MR4.5、MR4、MMR（主要分子学缓解）及 MR（分子学缓解）的患者百分率分别为 59%、72%、81%、89% 及 92%。除 MR5 外，采用格列卫 800mg qd 口服均能加快达到反应的时间。8 年 药物不良反应 的发生率为 76%，3-4 级不良反应为 22%，非血液学及血液学不良反应分别为 73% 及 28%。

在格列卫口服同时加用干扰素治疗时，更易出现药物不良反应。多数患者较早出现药物不良反应，随着治疗进行发生率逐渐减低，未发现新的晚期毒副作用。不管是格列卫 400mg qd 及 800mg qd 口服，单药抑或联合干扰素治疗，副作用均较为常见，但均为轻度且是可以控制的。较高的深层次分子学缓解率提示多数患者均符合格列卫停药试验要求。因此 10 多年后，对于多数 CML 患者，格列卫仍是一种较好的起始治疗选择。